Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 октября 2006 г.

 

N 01И-819/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В50777 на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20.10.2006 N 01И-819/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ОМЕЗ, КАПСУЛЫ 20 МГ N 30", СЕРИИ В50777

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Гранулы белые, матовые.      

Гранулы белые, блестящие.       

Цифра "О" на стрипе имеет    
округлую форму.              

Цифра "0" на стрипе имеет       
овальную форму.                 

Дифракционная пластина       
присутствует (при приложении 
специальной пленки проявляется
надпись "Омез").             

Дифракционная пластина          
отсутствует (при приложении      
специальной пленки никаких      
надписей не проявляется).       

На странице 2 инструкции, в  
надписи "25 град. C" символ  
обозначающий градус не       
соприкасается с цифрой "5".  

На странице 2 инструкции, в     
надписи "25 град. C" символ     
обозначающий градус соприкасается
с цифрой "5".                   

Надпись, видимая в УФ-свете, 
нанесена точками.            

Надпись, видимая в УФ-свете,    
нанесена сплошными линиями.     

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018