Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 октября 2006 г.

 

N 01И-825/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) N 10", серии С6Н38321, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк", Канада;

2. "Трихопол, таблетки 250 мг, N 20", серии 90305, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша;

3. "Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл", серии 08UK0803, на упаковках которого указан производитель Варшавский фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша;

4. "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг N 10", серии В60480, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия;

5. "Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120", серии 53090, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия;

6. "Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг (ампулы) 2 мл N 10", серии 5L879A, на упаковках которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология ГмбХ", Германия;

7. "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 60706-а, на упаковках которого указан производитель ООО "Росбио", Россия, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018