ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 октября 2006 г.
N 01-46533/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств (протоколы анализов NN
5148/06/ФТ, 5149/06/ФТ от 28.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат
"Коделак R фито сироп 100 мл" серии
10112005, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
соответствует требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФСП 42-0550-4028-04.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Коделак R фито сироп 100 мл"
серии 10112005, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края,
поставщик ЗАО НПК "Катрен", не соответствует требованиям ФСП
42-0550-4028-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 15.11.2006
представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ