ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 ноября 2006 г.

 

N 01-47272/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5008-5009/06/ХФ от 29.09.2006) сообщает, что лекарственное средство "Калия хлорид" (субстанция-порошок) серии 040705 производства ОАО "Востоквит", соответствует требованиям ФСП 42-0324-5721-04 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии субстанции, соответствующей требованиям ФСП 42-0324-5721-04.

Одновременно сообщаем, что партия лекарственного средства "Калия хлорид" серии 040705 производства ОАО "Востоквит", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Фармопт", не соответствует требованиям ФСП 42-0324-5721-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Востоквит" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии лекарственного средства.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ