ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-870/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от
центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных
препаратов:
1. "Лоринден А, мазь для наружного применения, 15 г", серии 010504,
на упаковках которого указан производитель "Ельфа
фармзавод А.О.", Польша;
2. "Трихопол,
таблетки 250 мг, N 20", серии 70105, на упаковках которого указан
производитель Фармацевтический завод "Польфарма"
С.А., Польша;
3. "Но-шпа, таблетки 40 мг N
20", серии 0451005, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов
А.О.", Венгрия;
4. "Фестал
драже N 100", серии 334158, на упаковках которого указан производитель
"Авентис Фарма Лтд.", Индия;
5. "Омез,
капсулы 20 мг N 30", серии В50466, на упаковках которого указан производитель
"Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд.", Индия, подлинность которых вызвала
сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ