ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-872/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
дозированный, N 10", серий C5Н36931, C5Н36121 на упаковках которого указан
производитель "Новартис Фармасьютикалс
Канада Инк.", Канада.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
дозированный, N 10", серий C5Н36931, C5Н36121 имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам
для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2006 г. N 01И-872/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ
ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ДОЗИРОВАННЫЙ,
N 10",
СЕРИЙ C5Н36931, C5Н36121
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
серия
C5Н36121
|
|
Описание: порошок
содержит
желтые частицы, без комков и
посторонних частиц.
|
Описание: порошок
с частицами
персикового цвета, возможно
комкование.
|
|
Внутренние уголки
упаковки
имеют закругленную форму.
|
Внутренние уголки
упаковки имеют
прямоугольную форму.
|
|
Картон вторичной
упаковки
белого цвета.
|
Картон вторичной
упаковки серого
цвета.
|
|
Материал
первичной упаковки
прочный на разрыв,
многослойный; в верхнем углу
пакетика имеется надрез для
открывания пакетика вручную.
|
Материал
первичной упаковки не
прочный, легко разрывается
вручную; в верхнем углу пакетика
отсутствует надрез для открывания
пакетика вручную.
|
|
Код дизайна
упаковки, на
боковой створке внутренней
стороны дна коробки -
3014-16-02А.
|
Код дизайна
упаковки, на боковой
створке внутренней стороны дна
коробки - 3115-16-04А.
|
|
серия
С5Н36931
|
|
Описание: порошок
содержит
желтые частицы, без комков и
посторонних частиц.
|
Описание: порошок
с частицами
кремового цвета, возможно
комкование.
|
|
Край по которому идет
запайка
пакетика - гладкий.
|
Край по которому идет
запайка
пакетика имеет вафельную
поверхность.
|
|
Номер серии
напечатан вдоль
нижнего края пакетика, длина
строки 5,0 см, в составе кода
- номер заполняющей головки
машины указаны как "А", "В".
|
Номер серии
напечатан вдоль
боковой стороны (перфорированного
шва) пакетика, длина строки 4,6
см, в составе кода - номер
заполняющей головки машины
указаны как "5", "6".
|
|
На вторичной
упаковке длина
строки номера серии - 5,7 см,
длина строки срока годности -
5,2 см.
|
На вторичной
упаковке длина
строки номера серии - 2,7 см,
длина строки срока годности -
2,4 см.
|
|
Пакетики
отдельные, не
скрепленные между собой.
|
Пакетики
скреплены попарно, через
перфорацию.
|
|
Картон вторичной
упаковки
имеет темные вкрапления.
|
Картон вторичной
упаковки не
имеет темные вкрапления.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ