Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 ноября 2006 г.

 

N 01И-879/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 1820805, 7280704, 2100905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17.11.2006 г. N 01И-879/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ 1820805, 7280704,

2100905:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат 

серии 1820805, 2100905                    

Таблетки бледно-желтого цвета.

Таблетки ярко-желтого цвета.   

Алюминиевая поверхность       
блистера блестящая.           

Алюминиевая поверхность блистера
матовая.                       

Поверхность бокового клапана  
с маркировкой: "серия N",     
"дата производства", "годен   
до" - матовая.                

Поверхность бокового клапана с 
маркировкой: "серия N", "дата  
производства", "годен до" -    
блестящая.                     

Стикер-индикатор на вторичной 
упаковке при стирании дает    
характерное окрашивание.      

Стикер-индикатор на вторичной  
упаковке при стирании остается 
белым.                         

Шрифт Брайля располагается    
непосредственно над начальной 
буквой "Н" торгового названия 
препарата на вторичной         
упаковке.                     

Шрифт Брайля располагается на 2
мм выше, от верхнего края буквы
"Н" торгового названия препарата
на вторичной упаковке.         

серия 7280704                        

Таблетки бледно-желтого       
цвета.                        

Таблетки ярко-желтого цвета.   

Алюминиевая поверхность       
блистера блестящая.           

Алюминиевая поверхность блистера
матовая.                       

Поверхность бокового клапана  
с маркировкой: "серия N",      
"дата производства", "годен   
до" - матовая.                

Поверхность бокового клапана с 
маркировкой: "серия N", "дата  
производства", "годен до" -    
блестящая.                     

На вторичной упаковке         
отсутствует стикер-индикатор. 

На вторичной упаковке          
присутствует стикер-индикатор. 

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018