ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 ноября 2006 г.
N 01И-890/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г,
таблетки подъязычные 60 мг N 10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО
"Генезис-Екатеринбург" г. Екатеринбург, показатель
"Количественное определение" - серии 640606.
- Перца стручкового
настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Биомед" г. Самара, показатель "Подлинность"
- серии 09062005.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа":
- Реополиглюкин,
раствор для инфузий 10% 200 мл, производства ОАО
"Биохимик", поставщик ООО "Рифарм"
г. Челябинск, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде
белых пленок, которые не растворились после нагревания на водяной бане) - серии
1070406.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г,
таблетки 50 мг N 50, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ОГУП "Липецкфармация"
г. Липецк, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с серыми
вкраплениями) - серии 60605.
- Сульфацетамид
натрий, субстанция 50 кг, производства "Катвик Хеми Б.В.", Нидерланды, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель
"Хлориды" - серии 428591.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ