Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2006 г.

 

N 01И-893/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5" серии 31A0305 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 31A0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.11.2006 г. N 01И-893/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ 1 МЛ N 5",

СЕРИИ 31A0305:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Картонная пачка белого цвета. 

Картонная пачка белого с       
сероватым оттенком цвета.      

Инструкция по применению      
напечатана на шелковистой     
бумаге, с сероватым оттенком. 

Инструкция по применению       
напечатана на менее шелковистой
бумаге, белого цвета.          

Головка ампулы легко          
разламывается по белому кольцу.

Головка ампулы с трудом        
разламывается по белому кольцу 

Красное цветное кольцо на     
головке ампулы более широкое. 

Красное цветное кольцо на      
головке ампулы более узкое.    

Маркировка номера серии на    
картонной пачке глубокое и    
четкое.                       

Маркировка номера серии на     
картонной пачке менее глубокое и
четкое.                        

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018