ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01-48284/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протокол анализа N 5016/06/ФТ от 06.10.06), сообщает, что
лекарственный препарат "Ременс R капли для
приема внутрь" серии 7378158, производства фирмы "Рихард Биттнер АГ", Австрия, не соответствует требованиям НД
42-6069-04 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание компании "Хербс Трейдинг ГмбХ" на необходимость в срок до 15.12.2006
представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
указанной серии лекарственного препарата "Ременс
R капли для приема внутрь".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ