ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01И-898/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от
центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных
препаратов:
1. "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок дозированный для
приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10", серий С5G36081,
C5D35111 на упаковках которого указан производитель "Новартис
Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.
2. "Верошпирон, капсулы 100 мг N
30", серии Т48158В, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.
3. "Болюсы Хуато,
пилюли 80 г", серий F0201 (02/2006), Е0401 (04/2005) на упаковках которого
указан производитель "Фармацевтическая компания "Цисин",
(г. Гуанчжоу), Китай, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их
обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ