ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01И-906/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Оренбургской
области:
- Губка гемостатическая
коллагеновая, губка для местного применения 90х90 мм, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Оренбург" г.
Оренбург, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке номер серии
исправлен от руки) - серии 60406.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Фуразолидон,
таблетки 50 мг N 20, производства РУП "Борисовский
завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Уфа", показатель
"Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указаны условия отпуска
из аптек) - серии 140406.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):
- Глутоксим,
раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N 5, производства ЗАО "Фарма ВАМ", поставщик ЗАО "Аптека Холдинг"
г. Рязань, показатель "Маркировка" (на картонной пачке неверно указан
регистрационный номер) - серии 02052005.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ