Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 ноября 2006 г.

 

N 01И-908/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования", серии 43009, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования", серии 43009, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.11.2006 г. N 01И-908/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ,

4 МГ/5 МЛ, (ФЛАКОНЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) 60 МЛ, В КОМПЛЕКТЕ

С ЛОЖЕЧКОЙ ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ", СЕРИИ 43009

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Крышка флакона блестящая,     
белого цвета с сероватым      
оттенком, не флуоресцирует в  
УФ-свете.                     

Крышка флакона блестящая, белого
цвета, флуоресцирует в УФ-свете.

Цвет надписи на этикетке      
флакона: синего цвета, менее  
интенсивный, свечение этикетки
в УФ-свете яркое, равномерное.

Цвет надписи на этикетке       
флакона: четкий, яркий,        
фиолетового цвета, свечение    
этикетки в УФ-свете - не яркое.

Ширина флакона - 29 мм, высота
флакона - 96 мм.              

Ширина флакона - 34 мм, высота 
флакона - 94 мм.               

Инструкция напечатана на тонкой
бумаге с желтоватым оттенком. 

Инструкция напечатана на плотной
бумаге белого цвета.           

Цвет текста в инструкции синего
цвета.                        

Цвет текста в инструкции       
фиолетового цвета.             

В инструкции по применению, на
обороте с правой стороны указан
номер: V026745/02.            

В инструкции по применению, на 
обороте с правой стороны указан
номер: V026745/02 53691 3.     

На стекле флакона присутствуют
знаки (не приводятся) и цифры:
.... . .... 02 :: 60     14   

На стекле флакона присутствуют 
знаки (не приводятся) и цифры: 
.... . ....   9 :: 60          

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018