ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 ноября 2006 г.

 

N 01И-908/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования", серии 43009, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования", серии 43009, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.11.2006 г. N 01И-908/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ,

4 МГ/5 МЛ, (ФЛАКОНЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) 60 МЛ, В КОМПЛЕКТЕ

С ЛОЖЕЧКОЙ ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ", СЕРИИ 43009

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Крышка флакона блестящая,      белого цвета с сероватым       оттенком, не флуоресцирует в   УФ-свете.	Крышка флакона блестящая, белого цвета, флуоресцирует в УФ-свете.
Цвет надписи на этикетке       флакона: синего цвета, менее   интенсивный, свечение этикетки в УФ-свете яркое, равномерное.	Цвет надписи на этикетке        флакона: четкий, яркий,         фиолетового цвета, свечение     этикетки в УФ-свете - не яркое.
Ширина флакона - 29 мм, высота флакона - 96 мм.	Ширина флакона - 34 мм, высота  флакона - 94 мм.
Инструкция напечатана на тонкой бумаге с желтоватым оттенком.	Инструкция напечатана на плотной бумаге белого цвета.
Цвет текста в инструкции синего цвета.	Цвет текста в инструкции        фиолетового цвета.
В инструкции по применению, на обороте с правой стороны указан номер: V026745/02.	В инструкции по применению, на  обороте с правой стороны указан номер: V026745/02 53691 3.
На стекле флакона присутствуют знаки (не приводятся) и цифры: .... . .... 02 :: 60     14	На стекле флакона присутствуют  знаки (не приводятся) и цифры:  .... . ....   9 :: 60

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ