Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 декабря 2006 г.

 

N 01И-935/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80", серий 2040605, 2120405, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80", серий 2040605, 2120405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 13.12.2006 г. N 01И-935/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КАРСИЛ, ДРАЖЕ 35 МГ N 80", СЕРИЙ 2040605, 2120405

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

серия 2040605                         

Ширина блистера 31 мм.        

Ширина блистера 33 мм.         

Шрифт номера серии и срока    
годности на блистере узкий,   
четко выбит.                  

Шрифт номера серии и срока     
годности на блистере немного   
шире, не четко выбит.          

Длина строки (номер серии и   
срока годности) на блистере - 
22 мм.                        

Длина строки (номера серии и   
срока годности) на блистере -  
27 мм.                         

Цвет надписей на блистере:    
зеленый.                      

Цвет надписей на блистере:     
светло-зеленый.                

Цвет бумаги инструкции по     
применению: белый.            

Цвет бумаги инструкции по      
применению: белый с желтоватым 
оттенком.                      

Цвет надписей на вторичной    
упаковке: темно-синий. Шрифт  
четкий.                       

Цвет надписей на вторичной     
упаковке: синий. Шрифт менее   
четкий.                        

Цвета рисунков на вторичной   
упаковке яркие; фон насыщенный,
темно-зеленый.                 

Цвета рисунков на вторичной    
упаковке более бледных оттенков;
фон светло-зеленый.            

серия 2120405                         

Драже коричневого цвета с     
блестящей поверхностью, а на  
изломе бледно-желтого цвета со
слабо выраженной мозаичной    
структурой.                   

Драже коричневого цвета с      
блестящей поверхностью, а на   
изломе бледно-желтого цвета    
более светлого оттенка с менее 
выраженной мозаичной структурой.

Цвет бумаги инструкции по      
применению: белый.            

Цвет бумаги инструкции по      
применению: белый с желтоватым 
оттенком.                      

Цвет надписей на блистере:    
зеленый.                      

Цвет надписей на блистере:     
светло-зеленый.                 

Шрифт номера серии и срока    
годности на блистере узкий,   
четко выбит.                  

Шрифт номера серии и срока     
годности на блистере немного   
шире, не четко выбит.          

Длина строки (номер серии и   
срока годности) на блистере - 
22 мм.                        

Длина строки (номера серии и   
срока годности) на блистере -  
24 мм.                         

Цвет надписей на вторичной    
упаковке: темно-синий. Шрифт  
четкий.                        

Цвет надписей на вторичной     
упаковке: синий. Шрифт менее   
четкий.                        

Цвета рисунков на вторичной   
упаковке яркие; фон насыщенный,
темно-зеленый.                

Цвета рисунков на вторичной    
упаковке более бледных оттенков;
фон светло-зеленый.            

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024