Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 декабря 2006 г.

 

N 01И-936/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 110406 на упаковках которого указан производитель ООО "Самсон-Мед", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 110406, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 13.12.2006 г. N 01И-936/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ХИМОТРИПСИН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ

ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 МГ (ФЛАКОНЫ)

5 МЛ N 10", СЕРИИ 110406

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

В инструкции по медицинскому  
применению и на вторичной     
упаковке указан регистрационный
номер: ЛС-000125 от 08.04.2005.
Текст инструкции не содержит  
орфографических ошибок.       

В инструкции по медицинскому   
применению и на вторичной      
упаковке указан регистрационный
номер: 63.355.14.              
В тексте инструкции допущены   
орфографические ошибки:        
- по медицинскому применению;  
- ферментный препарат;         
- противопаказан;              
- церрозе печени.              

На вторичной упаковке указано:
"Химотрипсин лиофилизат для   
приготовления раствора для    
инъекций и местного применения
10 мг".                       

На вторичной упаковке указано: 
"Химотрипсин кристаллический". 

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018