Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

18 декабря 2006 г.

 

N 2770-Пр/06

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ

РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказываю:

1. Утвердить Положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств с даты подписания настоящего Приказа согласно приложению к Приказу.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

 

Руководитель

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНО

приказом Федеральной

службы по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

от 18.12.2006 г. N 2770-Пр/06

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

1. Общие положения

 

1.1. Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств (далее - Комиссия), образуется как коллегиальный совещательный орган при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Федеральная служба) с целью обеспечения законности, гласности и открытости лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, Положением о лицензировании деятельности по производству лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 415 (далее - Положение о лицензировании) и настоящим Положением.

1.3. Организационно-методическое обеспечение деятельности Комиссии осуществляет Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

2. Задачи Комиссии

 

Задачами Комиссии являются:

2.1. Обеспечение гласности и открытости лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.

2.2. Подготовка рекомендаций для принятия решений Федеральной службы:

2.2.1. по совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству лекарственных средств;

2.2.2. о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.

 

3. Функции Комиссии

 

3.1. Рассмотрение документов с целью определения возможности соблюдения юридическими лицами лицензионных требований и условий.

3.2. Подготовка предложений по совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.

3.3. Рассмотрение других вопросов, связанных с работой учреждений и организаций, осуществляющих деятельность по производству лекарственных средств, и затрагивающих интересы потребителей указанных услуг.

 

4. Права и обязанности Комиссии

 

4.1. Комиссия имеет право:

4.1.1. Рассматривать материалы и готовить рекомендации:

4.1.1.1. о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств;

4.1.1.2. по совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.

4.1.2. Получать необходимую информацию.

4.1.3. Комиссия обязана:

4.1.3.1. соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

4.1.3.2. соблюдать действующее законодательство Российской Федерации, другие нормативные акты, а также настоящее Положение.

 

5. Регламент работы Комиссии

 

5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц, в заранее согласованные дни.

5.2. Заключения Комиссии принимаются простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются протоколом.

5.4. Протокол Комиссии носит рекомендательный характер.

5.5. Протокол подписывается председателем Комиссии (в его отсутствии - заместителем председателя) и секретарем Комиссии.

 

6. Порядок разрешения споров

 

В случае возникновения разногласий споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018