ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
18 декабря 2006 г.
N 2770-Пр/06
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ
РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с
Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от
30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития" и постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
приказываю:
1. Утвердить Положение о Центральной
комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств с даты подписания настоящего Приказа согласно
приложению к Приказу.
2. Контроль за
исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 18.12.2006 г. N 2770-Пр/06
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Общие положения
1.1. Комиссия
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
лицензированию деятельности по производству лекарственных средств (далее -
Комиссия), образуется как коллегиальный совещательный орган при Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Федеральная
служба) с целью обеспечения законности, гласности и открытости лицензирования
деятельности по производству лекарственных средств.
1.2. В своей
деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом "О
лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 года N
128-ФЗ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июня 2004 года N 323, Положением о лицензировании деятельности
по производству лекарственных средств, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 415 (далее -
Положение о лицензировании) и настоящим Положением.
1.3. Организационно-методическое
обеспечение деятельности Комиссии осуществляет Управление лицензирования в
сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития.
2. Задачи Комиссии
Задачами Комиссии являются:
2.1. Обеспечение гласности и открытости
лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.
2.2. Подготовка рекомендаций для принятия
решений Федеральной службы:
2.2.1. по совершенствованию системы
лицензирования деятельности по производству лекарственных средств;
2.2.2. о предоставлении или об отказе в
предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств.
3. Функции Комиссии
3.1. Рассмотрение документов с целью
определения возможности соблюдения юридическими лицами лицензионных требований
и условий.
3.2. Подготовка предложений по
совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству
лекарственных средств.
3.3. Рассмотрение других вопросов,
связанных с работой учреждений и организаций, осуществляющих деятельность по
производству лекарственных средств, и затрагивающих интересы потребителей
указанных услуг.
4. Права и
обязанности Комиссии
4.1. Комиссия имеет право:
4.1.1. Рассматривать материалы и готовить
рекомендации:
4.1.1.1. о предоставлении или об отказе в
предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств;
4.1.1.2. по совершенствованию системы
лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.
4.1.2. Получать необходимую информацию.
4.1.3. Комиссия обязана:
4.1.3.1. соблюдать установленный
регламент проведения заседаний;
4.1.3.2. соблюдать действующее
законодательство Российской Федерации, другие нормативные акты, а также
настоящее Положение.
5. Регламент работы
Комиссии
5.1. Заседания Комиссии проводятся по
мере необходимости, но не реже одного раза в месяц, в заранее согласованные
дни.
5.2. Заключения Комиссии принимаются
простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии и
оформляются протоколом.
5.4. Протокол Комиссии носит
рекомендательный характер.
5.5. Протокол подписывается председателем
Комиссии (в его отсутствии - заместителем председателя) и секретарем Комиссии.
6. Порядок
разрешения споров
В случае возникновения разногласий споры
решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.