ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 декабря 2006 г.

 

N 01-49630/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6068/06/ФТ, 6069/06/ФТ от 07.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Наятокс R мазь", серии 0041205, производства "Центральная Фармацевтическая Компания N 24 (Мекофар)", Вьетнам, соответствует требованиям НД 42-12252-02 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям НД 42-12252-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Наятокс R мазь", серии 0041205, производства "Центральная Фармацевтическая Компания N 24 (Мекофар)", Вьетнам, забракованная ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", не соответствует требованиям НД 42-12252-02 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание "Мекофар Кемикал Фармасьютикал Джойнт-Сток компани" на необходимость в срок до 01.01.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ