Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 декабря 2006 г.

 

N 01И-979/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования", серии 44012, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия,

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования", серии 44012, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.12.2006 г. N 01И-979/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ,

4 МГ/5 МЛ, (ФЛАКОНЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) 60 МЛ, В КОМПЛЕКТЕ

С ЛОЖЕЧКОЙ ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ", СЕРИИ 44012

 

┌───────────────────────────────┬────────────────────────────────┐

     Оригинальный препарат       Фальсифицированный препарат  

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│Крышка флакона блестящая,      │Крышка флакона блестящая,      

│белого цвета с сероватым       │белого цвета, флуоресцирует в  

│оттенком, не флуоресцирует в   УФ-свете.                      

УФ-свете.                                                     

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│Цвет надписи на этикетке       │Цвет надписи на этикетке       

│флакона: синего цвета, менее   │флакона: четкий, яркий,        

интенсивный, свечение этикетки │фиолетового цвета, свечение    

│в УФ-свете яркое, равномерное.этикетки в УФ-свете - не яркое. │

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│Ширина флакона - 29 мм, высота │Ширина флакона - 34 мм, высота 

│флакона - 96 мм.               флакона - 94 мм.               

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│Инструкция напечатана на тонкой│Инструкция напечатана на       

│бумаге с желтоватым опенком.   плотной бумаге белого цвета.   

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│Цвет текста в инструкции       │Цвет текста в инструкции сине- 

│фиолетового цвета.             фиолетового цвета.             

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│На стекле флакона присутствуют │На стекле флакона присутствуют 

│знаки (не приводятся) и цифры: │знаки и цифры:                 

│.... . .... 02 :: 60 ·  11                 _                  

                               │.... ... .. . 7 60             

└───────────────────────────────┴────────────────────────────────┘

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018