ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 декабря 2006 г.

 

N 01И-997/06

 

О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает перечень производителей лекарственных средств, в отношении продукции которых рекомендовано при проведении сертификации лекарственных средств до 01.04.2007 сокращение объема необходимых испытаний качества.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.12.2006 г. N 01И-997/06

 

1. До трех показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" следующим организациям:

 

1.1. Отечественным предприятиям производителям:

1. ОАО "ХФЗ "АКРИХИН", Московская обл.;

2. ООО "АБОЛмед", Московская обл.; г. Новосибирск;

3. ЗАО "Биофарма", Московская область;

4. ЗАО "МФПДК "БИОТЭК"

5. ЗАО "Брынцалов А" г. Москва;

6. ОАО "Биосинтез" г. Пенза;

7. ООО "Возрождение и развитие", г. Воронеж;

8. ОАО "Верофарм" филиалы:

- ОАО "Верофарм", в г. Воронеж;

- ОАО "Верофарм" в г. Белгороде;

- ОАО "Верофарм" Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

9. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое;

10. ООО "ГЕМАТЕК", г. Тверь;

11. ООО "Доктор-Н", г. Москва;

12. ЗАО "Зио-Здоровье", Московская обл.;

13. ЗАО "ИНФАМЕД", Московская область;

14. ФГУП "Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов", г. Казань;

15. ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл.;

16. ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика";

17. ООО "КРКА-РУС", Московская область;

18. ООО "ЛЭНС-Фарм" филиал:

- ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Белгород;

- ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл.;

19. ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;

20. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;

21. ОАО "Марбиофарм", г. Йошкар-Ола;

22. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;

23. ОАО "НИЖФАРМ" г. Нижний Новгород;

24. ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл.;

25. ОАО НПФ "Перфторан" г. Пущино Московской области;

26. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;

27. ФГУ "РКНПК Росздрава" - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, г. Москва;

28. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;

29. ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;

30. ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл.;

31. ОАО "Синтез", г. Курган;

32. ООО "ТАЛИОН-А", г. Москва;

33. ОАО "Татхимфармпрепараты" г. Казань;

34. ЗАО "Фармпроект", г. Санкт-Петербург;

35. ОАО "Фармстандарт-Октябрь";

36. ОАО "Фармстандарт-Лексредства";

37. ОАО "Фармстандарт-Уфавита";

38. ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл.;

39. ОАО "Щелковский витаминный завод", Московская обл.,

 

1.2. Зарубежным фирмам-производителям:

1. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:

- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;

- АстраЗенека АБ, Швеция;

- АстраЗенека ГмбХ, Германия;

- Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название - АстраЗенека Инк., США);

- АстраЗенека С.п.А., Италия;

- АстраЗенека Монтс, Франция;

- Бен Венью Лабораторис Инк., США;

- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;

- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;

- АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;

2. Авентис С.А. представляет заводы:

- Авентис Фарма С.п.А., Италия;

- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;

- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;

- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания;

- Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;

- Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;

- Рон-Пуленк Рорер, Франция;

- Рон-Пуленк Рорер (А.Нттерманн энд Сие ГмбХ), Германия;

- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;

- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;

- Фарматис (для Терапликс), Франция;

- Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;

- Авентис Фарма Лтд., Индия;

- Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (прежнее название Хехст АГ и Хехст Мэрион Руссель ГмбХ), Германия;

3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария

- с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;

- "Алкон Лабораториз Инк.", США;

- Алкон-Куврер, Бельгия;

4. Компания "Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;

- Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;

- Солко Базель ПЗ, Польша;

- Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария;

5. ЗАО "Астеллас Фарма" представляюет Компанию "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (прежнее название "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды):

- Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды;

- Яманучи Фарма С.п.А., Италия;

- Фарматис, Франция;

6. АО "Актавис", Исландия;

7. Компании "Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн" представляет заводы:

- Ниппон Кайяку Ко., Лтд., Япония;

- Киова Хакко Когио, Ко., Лтд., Япония;

8. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

9. Фармацевтическая компания "Бионорика АГ", Германия;

10. Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.", представляет заводы:

- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;

- Бристол-Майерс Сквибб, США;

- Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

11. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:

- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;

- Бакстер АГ, Австрия;

- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;

- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;

- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;

- Бакстер С.А., Бельгия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;

12. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:

- Бофур Ипсен Индастри, Франция;

- Ипсен Фарма Биотек, Франция;

- Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;

- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;

- Фарма Биотек, Франция;

- Солвей Фарма, Франция;

- Солвей Фармасьютикалз, Франция;

- Ипсен Фарма Биотек, Франция;

13. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:

- Байер АГ, Германия;

- Байер Хелскэр АГ, Германия;

- Байер Хелскэр АГ, Германия (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);

- Байер АГ, упаковано Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

- Байер АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

- Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (производственная площадка ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия);

- Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (производственная площадка Компания "Лаборатория М.Ричард", Франция);

- Байер Хелскэр АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);

- Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;

- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;

14. ООО "ВИТИС А" представляет компанию-производитель "Байер Корпорейшн Биологические Продукты", США;

15. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы:

- А.Менарини, Италия;

- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;

- Институто Лузофармако д Италия, Италия;

- Лаборатория Гуидотти, Италия;

16. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П.М.КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Фарматон СА, Швейцария;

- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;

- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ", Германия (производственная площадка "Роксан Лабораториз Инк.", США);

- Берингер Ингельхайм Франция, Франция;

- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия;

- Берингер Ингельхайм Лтд Великобритания;

17. Витабиотикс Лтд.;

18. Компанией "Вифор (Интернэшнл) Инк.", Швейцария;

19. ООО "Лекарственные средства ВАЛА-Р" представляют фирму "ВАЛА-Хайльмиттель ГмбХ", Германия;

20. Фирма "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

21. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь", Польша;

22. Гексал АГ, произведено "Салютас Фарма ГмбХ", Германия;

23. Гексал АГ, Германия;

24. Компания "Грюненталь ГмбХ", Германия;

25. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули);

- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);

- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед", Великобритания;

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;

- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;

- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;

- Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А.", Франция;

- Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ, (производственная площадка Хойманн Фарма ГмбХ, Германия);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;

- ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия;

26. Компания "Герот Фармацойтика ГмбХ", Австрия;

27. Компания "Лаборатории Галдерма", Франция;

28. ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" представляет заводы:

- СмитКляйн Бичем С.А., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, произведено СмитКляйн Бичем С.А., Испания (прежнее название СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Испания);

- Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд. для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Ирландия;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия;

- Фамар С.А. для СмитКляйнБичем Консьюмер Хелскер, Греция;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;

- ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено ГлаксоВэллком Продакшн, Франция;

29. Фирма "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия;

30. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

31. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ", Германия;

32. Компания "Дабур Фарма Лтд", Индия;

33. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия;

34. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- Замбон Груп С.п.А, Италия;

- Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;

35. Зентива а.с., Чешская Республика;

36. Зентива а.с., Словацкая Республика;

37. ООО "Инвар" представляет заводы:

- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;

- Альдо-Юнион С.А., Испания;

38. ООО "Интендис ГмбХ" представляет завод компании "Интендис Мануфэкчуринг СпА", Италия;

39. Компания ООО "Фармлюкс" представляет завод "Ипсен Фарма С.А.", Испания;

40. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия;

41. Компания М.К.М.Клостерфрау представляет заводы:

- ДИВАФАРМА-КНУФИНГЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРГ ГмбХ, Германия;

- М.К.М.Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия;

42. Фирма "КРКА д.д.", Словения;

43. ЛЕК д.д., Словения;

44. Компания "Люпин Лтд.", Индия;

45. Компания "ЛИНУМ" (Словения) представляет Биохимическую фармацевтическую итальянскую лабораторию "Лизафарма С.п.А" (Италия);

46. Лечива а.о., Чешская Республика;

47. Компания "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ", Австрия;

48. Компания "Лундбек Экспорт А/С" представляет компанию "Х.Лундбек АО", Дания;

49.Лаборатория Иннотек Интернасиональ", Франция, представляет заводы:

- Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;

- Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;

50. Лундбек Экспорт АО, Дания;

51. ЗАО "ЛЕК" представляет завод "Биохеми ГмбХ", Австрия (Новое название "Сандоз ГмбХ, Австрия);

52.Компания "Медокеми Лтд", Кипр;

53. Компанией "Меркле ГмбХ", Германия;

54.Компания Мерк, КГаА, Германия, представляет:

- Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд., Япония;

55. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия:

- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, произведено Мукос ЭмульсионсГмбХ, Германия;

- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, Германия, производственная площадка - Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;

56. ООО "ТИРУФАРМ" представляет Компанию "Медак ГмбХ", Германия;

57. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, завод:

- Мерк Шарп и Доум, Франция;

- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды;

- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды (производственная площадка "Мерк и Ко. Инк.", США);

58. Компания "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА", Германия;

59. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:

- Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада;

- Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада;

- Новартис Фарма АГ, Швейцария;

- Новартис Фармасьютика СА, Испания;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

- Новартис Урунлери, Турция;

- Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия);

- Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Фарма С.А.С., Франция);

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка СвиссКо Сервисез АG, Швейцария);

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция)

- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Фармасьютика СА, Испания);

- Новартис Консьюмер Хелс Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Никомед Австрия ГмбХ, Австрия);

60. Ново Нордиск А/О, Дания;

61. Натур Продукт, Франция;

62. ЗАО "Натусана" представляет фирму "НП ФАРМА", Польша;

63. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:

- Новартис Фарма АГ, Швейцария;

- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;

- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;

- Новартис Фарма С.п.А., Италия;

- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;

- Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);

- Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);

- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);

- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд.,Индия);

- Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижн Фор, Франция;

- Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ & Ко.КГ, Германия;

64. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;

65. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:

- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;

- Никомед Дания АпС, Дания;

- Никомед Фарма АС, Норвегия;

- Мерк, КГаА, Германия;

- Компания Мерк Сантэ, Франция;

- Компания Данск Дроге, Дания;

- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;

- Компания Апотекс Инк., Канада;

- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;

- Никомед Дания А/С, Дания;

- Мерк Санте с.а.с., Франция;

- Данск Дроге А/С, Дания;

- Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания;

- Амершам Хелс, Ирландия;

66. "Н.В. Органон", Нидерланды;

67. ОлайнФарм АО, Латвия;

68. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;

69. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет завод:

- Орион Корпорейшн, Финляндия;

70. Фирма "Панацея Биотек Лтд.", Индия

71. Компания "Пфайзер", представляет компании-производители:

Пфайзер, Бельгия;

Пфайзер, Германия;

Пфайзер Италия С.р.Л., Италия;

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия;

Пфайзер, США;

Пфайзер Илачлари Лтд.Сти, Турция;

Пфайзер, Турция;

Пфайзер, Франция;

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;

Гедеке ГмбХ, Германия;

Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы Пфайзер;

Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

Пфайзер ПГМ, Франция;

Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы "Пфайзер"), Германия;

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено "Бен Веню Лабораториз", США;

"Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;

"Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед", Австралия;

"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;

"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санико Н.В.", Бельгия;

"Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;

"Фармация Италия С.п.А.", Италия;

" Фармация и Апджон Кампани", США;

"Фармация и Апджон АВ", Швеция;

"Фармация АБ Консъюмер Хелскеа", Швеция;

"Пфайзер Хелс АБ", Швеция;

"Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";

Пфайзер, Канада;

Пфайзер, Италия;

Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия;

Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС, Норвегия;

Фармация и Апджон Н.В./С.А., Бельгия;

Парке-Дейвис, Франция;

Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Фармация Италия С.п.А., Италия;

"Фармация Лтд (Великобритания), произведено Серл и Кампании, Пуэрто-Рико" (США);

72. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании производители:

- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;

- Фирма "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ", Германия;

- Фирма "Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ", Германия;

73. Фирма "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия, представляет заводы:

- АО Плива, Хорватия (новое название "Плива Хрватска д.о.о.);

- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;

- Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия; Бакстер;

Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия);

- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша;

- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

74. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша

75. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:

- Пьер Фабр Медикамент, Франция;

- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;

76. Сагмел Инк., США;

77. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:

- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;

- Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;

- Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;

- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

78. АО Сантэн, Финляндия;

79. ЗАО "Си Эс Си Лтд" представляет заводы:

- Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;

- Альфа Вассерман С.п.А., Италия;

- Италфармако С.п.А., Италия;

- Кайрон Б.В., Нидерланды;

- Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия, произведено Ай Эс Эф С.п.А., Италия;

- ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия, Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия;

- Анжелини Франческо С.п.А, Италия;

- Евродраг Лабораториз, Бельгия (производственная площадка Полифарм Ко.Лтд., Тайланд);

- Хелсинн Байрекс Фармасьютиклс Л.т.д., Ирландия;

- СПА (Сочьета Продоти Антибиотичи), произведено Монтефармако С.П.А., Италия;

- Продотти Форменти С.р.л., Италия, произведено Фармацеутичи Формента С.П.А., Италия;

80. ЗАО "Сервье" заводы:

- Лаборатории Сервье, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;

- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;

- Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;

81. Компания "Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);

- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия;

- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;

82. Фирма "Симпекс Фарма Пвт Лтд.", Индия;

83. ООО "Солвей Фарма", представляет завод:

- Солвей Фармасьютикалз, Франция,

- Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

- Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды;

84. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

- Фармахеми Б.В., Нидерланды;

- Лемери С.А. до С.В., Мексика;

- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;

- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль;

- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;

85. Компания "Генфа Медика" представляет компанию "Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.":

- компания "Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.", Аргентина (производственная площадка Лаборатория Хемепе, Аргентина);

- компания "Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.", Аргентина (производственная площадка Лаборатория ИМА С.А.И.С., Аргентина);

86. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;

87. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;

Фрезениус Каби АБ, Швеция;

Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке Др.Биксель АГ, Швейцария;

Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;

88. Компания УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

89. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:

- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия;

- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

90. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

91. Компания "ФИК МЕДИКАЛЬ":

- Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;

- Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;

- Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;

- Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ;

92. Компания "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия представляет заводы:

-Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке Др.Биксель АГ, Швейцария;

-Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.

93. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:

- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош", Франция

- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.", США;

- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош С.п.А.", Италия;

- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Продактс Лтд.", Великобритания;

- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Дженентек Инк.", США;

- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Патеон Инк.", Канада;

- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Фарма С.А.", Испания;

- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария;

- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Рош Диагностикс ГмбХ, Германия;

- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

94. Компания "Ферринг Фармасетикалз Б.В." представляет заводы:

Ферринг ГмбХ, Германия;

Ферринг А/С, Дания;

Ферринг АБ, Швеция;

Ферринг-Лечива а.с., Чешская Республика,

95. Хемофарм Д.Д., Югославия;

96. Хемофарм концерн А.Д., Югославия;

97. Компания "Хербс Трейдинг ГмбХ" (Австрия), представляет компанию "Рихард Биттнер АГ", Австрия;

98. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;

99. Компания "Шеринг АГ", Германия, представляет компании-производители:

Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;

Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;

Шеринг С.п.А., Италия;

Шеринг Ой, Финляндия;

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;

Шеринг АО, Германия;

Шеринг СА., Франция;

Шеринг АГ, Германия;

100. Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств:

Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", Германия;

Фирма "Изис Фарма ГмбХ", Германия;

101. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:

- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;

- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;

- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;

102. Эли Лилли представляет заводы:

- Эли Лилли энд Компани, США;

- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Эли Лилли, Германия;

- Эли Лилли, Франция;

- Лилли Франс С.А.С., Франция;

- Лилли Франс С.А., Франция;

- Лилли Франс, Франция;

- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;

- Эли Лилли, Италия;

- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;

- Лилли С.А., Испания;

- Вайанекс Плант Б.,Греция, для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария;

103. Фирма "ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг. КГ", Австрия;

104. Фирма "ЭБЕВЕ Фарма ГмбХ.Нфг. КГ", Австрия;

105. "Эбботт Лэбораториз С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;

- Эбботт Лэбораториз, Великобритания;

- Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;

- Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;

- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Эбботт Франс, Франция;

- Эбботт С.п.А, Италия;

- Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония;

- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ [Германия] произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ", Австрия;

106. Фармацевтическая компания UCB (Бельгия) представляет заводы:

- ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;

- ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;

- ЮСБ Хелскеа, Франция;

- ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария;

107. Юнифарм, Инк., США;

108. Фирма "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.");

109. АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий, Р.Хорватия;

110. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:

- Силаг АГ, Швейцария;

- Янссен-Силаг С.А., Франция;

- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;

- Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- ЛТС-Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;

- Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;

- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;

- Эсаи Ко. ЛТД для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Янссен-Силаг Н.В.(Бельгия) произведено Кардинал Хелс Ю.К.416 Лимитед, Великобритания;

- Бен Веню Лабораториз Инк., США.

111. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина

 

1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:

 

1.3.1. Отечественным предприятиям-производителям:

1. ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;

2. ООО "Алфарм";

3. 3АО "АЛСИ Фарма", г. Киров;

4. ООО "Альтфарм", Московская обл.;

5. ОАО "Биохимик" г. Саранск;

6. ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" г. Москва;

7. ЗАО "Вертекс", г. Санкт-Петербург;

8. ООО "Герофарм", г. Санкт-Петербург;

9. ЗАО "Зеленая Дубрава", Московская обл.;

10. ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови";

11.ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г. Калининград;

12. ЗАО "Канонфарма продакшн" Московская обл.;

13. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;

14. ЗАО "ЛАСКРАФТ" г. Казань;

15. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;

16. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург, "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов";

17. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Пермь, "Пермское НПО "Биомед";

18. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Москва, Московское подразделение по производству бактерийных препаратов";

19. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Ставрополь, "Аллерген";

20. ФГУП "НПО "Микроген", г. Томск, НПО "Вирион";

21. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов";

22. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа "Иммунопрепарат";

23. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород, "Нижегородское предприятие по производству бактерийных предприятий"ИмБио";

24. ЗАО "МЕДМИНИПРОМ";

25.ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика";

26. ЗАО "Мир-Фарм";

27.3АО "Медисорб", г. Пермь;

28. ЗАО "Норбиофарм" Владимирская обл.;

29. АО "Органика", г. Новокузнецк;

30. ООО "Озон", Самарская обл.;

31. ОАО "Пермфармация", г. Пермь;

32. ЗАО "Пульмомед";

33. ООО "Розфарм" Тверская обл.;

34. ФГУ "Российский научно-исследовательский институт геронтологии", г. Москва;

35. МУ СПК г. Екатеринбурга "САНГВИС", г. Екатеринбург;

36. ЗАО "ФармФирма "Сотекс";

37.ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

38. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край;

39.ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г. Первоуральск;

40. ЗАО "Северная звезда";

41. ООО "ТНК СИЛМА";

42. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;

43. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;

44. ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм";

45. ОАО "Фармстандарт-Фитофарм-НН";

46. ФГУП Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства;

47. ЗАО "Фарм-Синтез" г. Москва;

48. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург;

 

1.3.2. Зарубежным фирмам-производителям:

1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;

2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:

- Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;

- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;

- Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика;

- Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;

3. Компанией "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия (прежнее название "БЕЛУПО", Республика Хорватия);

4. Компания "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия;

5. Компания "Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ" представляет заводы:

- Вайет Ледерле С.п.А., Италия;

- Вайет Канада, Канада;

- Вайет-Айерст Канада Инк. Для Вайтхолл, Канада;

- Вайет Фармасьютикал Дивижн оф Вайет Холдинг Корпорейшн, США;

6. Компания "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;

7. АО "Гриндекс" Латвийская Республика;

8. ЗОРКА Фарма, Югославия.

9. ООО "Кьези Фармасьютикалс" представляет заводы:

- "Кьези Фармацевтичи С.п.А." (Италия)

- "Кьези С.А." (Франция),

10. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;

11. Компания Лабораториос Баго С.А. представляет заводы:

- Компания Лабораториос Баго С.А., Аргентина;

- Кимика Монтпеллиер С.А., Аргентина;

12. ЗАО "ФПК ФармВИЛАР" представляет завод компании "Нотекс Л.Л.С. Словакия, с.р.о.", Словакия;

13. Польфарма, Польша;

14.Компания "Пфайзер", представляет завод:

- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия;

15. Фирмой "Ремедика Лтд", Кипр;

16. Компания "Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия;

17. Компания "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия;

18. АО Софарма, Болгария;

19. ООО "Сан Венчерс 95" представляет компанию "АПОТЕКС ИНК.", Канада;

20. Фармацевтическая компания ООО "ТК Фарм" представляет производителей:

- Фармацевтическая компания "Цисин", Китай;

- Акционерное фармацевтическое предприятие "Маинлун", Китай;

21. Фирма "Тайко Хелскэа", Канада;

22. Компания "Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж.А.Ш., Турция;

23. Компания "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия;

24. Фирма КО "Терапия АО" Румыния;

25. АО "Таллиннский фармацевтический завод", Эстония;

26. Компания "Фоур Вентурес Энтерпрайсез", США (производственная площадка "Магно-Хамфриз Лабз.Инк.", США);

27. Компания "ФармаРежи Дистрибюсьон" представляет компанию "Биокодекс", Франция (прежнее название "Лаборатория Биокодекс", Франция);

28. Хемофарм концерн "Зорка Фарма" А.Д., Сербия и Черногория.

 

Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.