N
п/п

Наименование     
организации-     
производителя     

Показатели  

Примечание   

1.

Кьези Фармацеутици     
С.п.А., Италия         

Три показателя  
"Описание",     
"Упаковка",     
"Маркировка"    

Распространяется
на препарат     
"Куросурф,      
суспензия для   
эндотрахеального
введения 80 мг/мл
(флаконы) 1, 5, 3
мл"              

2.

Астра Зенека ЮК Лтд,   
Великобритания,        
производства Ресип     
Карлскога АБ, Швеция.  

Три показателя  
"Описание",     
"Упаковка",     
"Маркировка"    

Распространяется
на препарат     
"Эмла R, крем для
местного и      
наружного       
применения"     

3.

Астра Зенека АБ,       
Швейцария,             
производственная       
площадка Веттер-Фарма- 
Фертигун ГмбХ & Ко.КГ, 
Германия               

Три показателя  
"Описание",     
"Упаковка",     
"Маркировка"    

Распространяется
на препарат     
"Эксанта R      
раствор для     
подкожного      
введения"       

4.

АстраЗенека ЮК Лимитед,
Великобритания,        
производственная       
площадка Веттер-Фарма- 
Фертигун ГмбХ & Ко.КГ, 
Германия               

Три показателя  
"Описание",     
"Упаковка",     
"Маркировка"    

Распространяется
на препарат     
"Фазлодекс R    
раствор для     
внутримышечных  
инъекций (в     
шприце)"        

5.

АстраЗенека ЮК Лтд,    
произведено АстраЗенека
С.п.А., Италия         

Три показателя  
"Описание",     
"Упаковка",     
"Маркировка"    
С контролем по  
всем показателям
качества,       
утвержденным    
нормативной     
документацией,  
одной серии     
каждого препарата
в квартал в ФГУ 
"НЦЭСМП"        
Росздравнадзора 

Распространяется
на препараты    
"Диприван,      
эмульсия для    
внутривенного   
введения        
10 мг/мл (ампулы)
20 мл",         
"Диприван,      
эмульсия для    
внутривенного   
введения 10 мг/мл
(шприцы) 50 мл" 

6.

ООО "Производство      
"Медикаментов"         
(г.Ростов-На-Дону)     

Пять показателей:
"Описание",     
"Упаковка",     
"Маркировка",   
"Подлинность" и 
"Распадаемость".

7.

ФГУП "ГосНИИ особо     
чистых биопрепаратов"  
(г.Санкт-Петербург)    

Пять показателей:
"Описание",     
"Упаковка",     
"Маркировка",   
"Испытание на   
пирогенность",  
"Стерильность"  

8.

ОАО "Биомед"           
им. И.И.Мечникова      
(Московская область)   

Пять показателей:
"Описание",     
"Упаковка",     
"Маркировка",   
"Механические   
включения" и    
показатель,     
определяемый    
органом по      
сертификации