Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 января 2007 г.

 

N 01И-1/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 100", серий 0103, 0109 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 100", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.01.2007 г. N 01И-1/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 100", СЕРИЙ 0103, 0109

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Таблетки выпуклые, желтого    
цвета, на одной стороне       
маркировка "spa".              

Таблетки более плоские, желтого
цвета, глубина гравировки "spa"
более глубокая.                

На упаковке хорошо определяется
печать Брайля на ощупь.       

На упаковке плохо определяется 
печать Брайля на ощупь.        

При вскрытии бокового клапана 
на защитном прозрачном стикере
остаются следы бумаги от      
вторичной упаковки.           

При вскрытии бокового клапана  
прозрачный стикер отрывается   
легко и поверхность вторичной  
упаковки остается целой.        

Форма и прикрепление пружинной
части крышки: спиралевидные   
нити крепления отходят от     
внутренней поверхности пробки.

Форма и прикрепление пружинной 
части крышки: спиралевидные нити
крепления начинаются от края   
пробки.                         

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017