Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 января 2007 г.

 

N 01И-2/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 234142, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 234142 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.01.2007 г. N 01И-2/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТРЕНТАЛ, РАСТВОР КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

ИНФУЗИЙ 100 МГ (АМПУЛЫ) 5 МЛ N 5", СЕРИИ 234142

 

┌───────────────────────────────┬────────────────────────────────┐

     Оригинальный препарат       Фальсифицированный препарат  

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│При просмотре в УФ-свете       │При просмотре в УФ-свете       

│(длина волны 254 нм)           │(длина волны 254 нм)           

│присутствует свечение:         │отсутствует свечение:          

  1) этикетки ампулы;            1) этикетки ампулы;          

  2) надписей и штрихов          2) надписей и штрихов красного│

     красного цвета на              цвета на вторичной        

     вторичной упаковке.            упаковке.                 

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│Цвет бумаги инструкции по      │Цвет бумаги инструкции по      

│медицинскому применению: белый │медицинскому применению: белый. │

│с сероватым оттенком.                                         

└───────────────────────────────┴────────────────────────────────┘

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017