ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-22/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Метипред,
таблетки 4 мг N 30, производства "Орион Корпорейшн"
(Финляндия) / упакован ЗАО "Сотекс ФармФирма" (Россия), поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-22" г. Омск, показатель
"Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют номер серии, дата
изготовления и срок годности) - серии 1143976.
2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский
Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Тауфон, капли
глазные 4% 5 мл, производства ФГУП "Армавирская
биологическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-23" г. Мурманск, показатель "Маркировка" (разные
номера серий на первичной и вторичной упаковках) - серии 09082006.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Пиридоксин, раствор для инъекций 50
мг/мл 1 мл N 10, производства ДП "Львовдиалек"
ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик ООО
"Шаклин" г. Новосибирск, показатель
"Упаковка" (отсутствует нож ампульный или скарификатор) - серии
137062006.
4. Забракованные
ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора Ивановский филиал:
- Ортофена
раствор для инъекций 2,5% раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл N
10, производства ФГУП "НПО "Микроген"
(Пермское НПО "Биомед"), поставщик ИОГУП
"Фармация" г. Иваново, показатель "Упаковка" (отсутствует
нож для вскрытия ампул) - серии 480906.
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5
мл N 10, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Фита-лайн" г. Москва, показатель "Маркировка"
(номер серии на ампулах не соответствует номеру серии на картонной пачке) -
серии 1960506.
6. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Дротаверина
гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 20, производства ОАО "Асфарма",
поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск,
показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке неверно
указан номер серии) - серии 30206.
Указанные серии лекарственных средств подлежат
изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ