Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

15 января 2007 г.

 

N 01И-27/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

1. "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серий 5А16601, 5D16608 на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервис", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша;

2. "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г", серии С08377, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фарма АГ", Швейцария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15.01.2007 г. N 01И-27/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

1. "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серий 5А16601, 5D16608:

 

Оригинальный препарат   

Фальсифицированный препарат   

серии 5A16601, 5D16608                      

На блистере полоска фольги,
на которой выбит номер серии
широкая, фольга более      
матовая. Шрифт тиснения    
номера серии и срока       
годности более крупный,    
надпись "триметазидин 35 мг"
четкая.                    

На блистере полоска фольги, на    
которой выбит номер серии более   
узкая, фольга блестящая. Шрифт    
тиснения номера серии и срока     
годности более мелкий, надпись    
"триметазидин 35 мг" менее четкая.

Инструкция по применению   
напечатана на тонкой бумаге.

Инструкция по применению напечатана
на плотной бумаге.                

 

2. "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г", серии С08377:

 

Оригинальный препарат   

Фальсифицированный препарат   

Крем имеет плотную         
консистенцию, при нанесении
на поверхность сохраняет   
цилиндрическую форму.      

Крем имеет менее плотную          
консистенцию, при нанесении на    
поверхность расплывается.         

На тубе предупредительная  
маркировка R находится на  
уровне названия препарата. 

На тубе предупредительная         
маркировка R находится выше строки
названия препарата.               

На тубе цветовая гамма     
эмблемы препарата более    
светлого цвета и имеет     
свечение в УФ-свете. Шрифт 
номера серии, даты         
изготовления и срока       
годности более яркий.      

На тубе цветовая гамма эмблемы    
препарата более яркого оттенка и не
имеет свечения в УФ-свете. Шрифт  
номера серии, даты изготовления и 
срока годности менее яркий.       

На вторичной упаковке      
окантовка эмблемы препарата
серебристо-серого цвета и  
имеет свечение в УФ-свете. 

На вторичной упаковке окантовка   
эмблемы препарата серого цвета и не
имеет свечения в УФ-свете.        

Цветовая гамма рисунка     
коробки имеет ярко          
выраженный синий цвет,     
плавно переходящий в белый.

Цветовая гамма рисунка коробки    
неяркого синего цвета с фиолетовым
оттенком с четкой границей от     
белого цвета.                     

На вторичной упаковке      
надпись "Рег. Удост."      
начинается под первым      
штрихом штрих-кода.        

На вторичной упаковке надпись "Рег.
Удост." начинается под первой     
цифрой штрих-кода.                

Бумага, на которой         
напечатана инструкция по   
медицинскому применению,   
имеет кремовый оттенок и   
тонкая.                    

Бумага, на которой напечатана     
инструкция по медицинскому        
применению белого цвета и плотная.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017