ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 января 2007 г.

 

N 01-303/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 6447/06/БХ, 6448/06/БХ от 28.11.2006 сообщает, что лекарственный препарат "Раствор альбумина 10% для инфузий 100 мл", серии 1141105, производства ФГУП "НПО "Микроген", соответствует требованиям ФС 42-3543-98 по арбитрируемому показателю "Пирогенность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата "Раствор альбумина 10% для инфузий 100 мл", соответствующего требованиям ФС 42-3543-98.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ