ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 января 2007 г.

 

N 01-2330/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 6503/06/ФТ, 6504/06/ФТ от 24.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Пектусин, таблетки для рассасывания", серии 110306, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", соответствует требованиям ФСП 42-0015-3228-02 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0015-3228-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пектусин, таблетки для рассасывания", серии 110306, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", не соответствует требованиям ФСП 42-0015-3228-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ