Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 января 2007 г.

 

N 01И-38/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 8111004, 0481005, 0750305, 0451005 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18.01.2007 г. N 01И-38/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ 8111004, 0481005,

0750305, 0451005

 

Оригинальный препарат     

Фальсифицированный препарат 

серии 0750305, 0451005                    

Таблетки бледно-желтого цвета. 

Таблетки ярко-желтого цвета.  

Алюминиевая поверхность        
блистера блестящая.            

Алюминиевая поверхность       
блистера матовая.             

Стикер-индикатор на вторичной  
упаковке при стирании дает     
характерное окрашивание.       

Стикер-индикатор на вторичной 
упаковке при стирании остается
белым.                        

серия 0750305                        

Шрифт Брайля располагается     
непосредственно над начальной  
буквой "Н" торгового названия  
препарата на вторичной         
упаковке.                      

Шрифт Брайля располагается на 
2 мм выше, от верхнего края   
буквы "Н" торгового названия  
препарата на вторичной        
упаковке.                      

серия 0451005                        

Шрифт Брайля располагается     
непосредственно над начальной  
буквой "Н" торгового названия  
препарата на вторичной         
упаковке.                      

Шрифт Брайля располагается на 3
мм выше, от верхнего края буквы
"Н" торгового названия        
препарата на вторичной        
упаковке.                     

серии 8111004, 0481005                    

Алюминиевая поверхность        
блистера блестящая.            

Алюминиевая поверхность       
блистера матовая.             

Стикер-индикатор на вторичной  
упаковке при стирании дает     
характерное окрашивание.       

Стикер-индикатор на вторичной 
упаковке при стирании остается
белым.                        

серия 8111004                         

Шрифт Брайля располагается     
непосредственно над начальной  
буквой "Н" торгового названия  
препарата на вторичной         
упаковке.                      

Шрифт Брайля располагается на 
3 мм выше, от верхнего края   
буквы "Н" торгового названия  
препарата на вторичной        
упаковке.                     

серия 0481005                        

Шрифт Брайля располагается     
непосредственно над начальной  
буквой "Н" торгового названия  
препарата на вторичной         
упаковке.                      

Шрифт Брайля располагается на 2
мм выше, от верхнего края буквы
"Н" торгового названия        
препарата на вторичной        
упаковке.                     

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017