ФЕДЕРАЛЬНАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА

 

ПИСЬМО

 

22 января 2007 г.

 

N ШТ-6-07/28@

 

В ОТНОШЕНИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ

 

В связи с поступающими запросами по вопросу лицензирования дезинфицирующих и дезинфекционных средств Федеральная налоговая служба сообщает следующее.

Согласно пункту 3 статьи 1 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" действие закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также деятельность аптечных учреждений, связанную с изготовлением средств по индивидуальным рецептам, в том числе гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения, парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти.

Таким образом, если спиртосодержащая продукция зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и внесена в государственный реестр лекарственных средств, деятельность по ее производству и обороту не регулируется указанным Федеральным законом.

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" производство лекарственных средств относится к компетенции Росздравнадзора и Россельхознадзора.

В этой связи организациям, осуществляющим производство и оборот лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, необходимо иметь лицензию на производство лекарственных средств, регистрационное удостоверение на выпускаемую продукцию, внесенную в государственный реестр лекарственных средств, либо лицензию на производство и оборот спиртосодержащей непищевой продукции, выданную ФНС России.

В случае выявления фактов безлицензионной деятельности организаций, осуществляющих производство и оборот указанной продукции, информацию направлять в правоохранительные органы.

При этом для использования в работе при осуществлении контрольных мероприятий в указанной сфере деятельности направляется письмо Роспотребнадзора от 16.11.2006 N 0100/12276-06-23 "О мерах по усилению надзора за производством и оборотом спиртосодержащей непищевой продукции".

 

Т.В.ШЕВЦОВА