Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 января 2007 г.

 

N 01И-57/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10", серий V012A0105, V182A0305 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10", серий V012A0105, V182A0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 25.01.2007 г. N 01И-57/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ПИПОЛЬФЕН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 МГ/2 МЛ N 10",

СЕРИЙ V012A0105, V182A0305

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Картон вторичной упаковки     
белого цвета.                 

Картон вторичной упаковки белый
с желтоватым оттенком.         

Инструкция по применению      
напечатана на шелковистой     
бумаге, с сероватым оттенком. 

Инструкция по применению       
напечатана на менее шелковистой
бумаге, белого цвета.          

Маркировка номера серии на    
картонной пачке глубокое и    
четкое.                       

Маркировка номера серии на     
картонной пачке менее глубокое и
четкое.                         

На ампуле синее кольцо на     
головке и белое кольцо на шейке
ампулы более широкое - 2 мм.  

На ампуле синее кольцо на      
головке и белое кольцо на шейке
ампулы более узкое - 1,5 мм.   

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017