ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 января 2007 г.

 

N 01-3109/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (протокол контроля от 14.11.2006) сообщает, что образец препарата "Инфагель, мазь (Интерферон альфа-2 рекомбинантный), серии 31205, производства ЗАО "Вектор-Медика" не соответствует требованиям ФСП 42-0140-1183-01 по показателям: "Упаковка", "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Вектор-Медика" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведении расследования причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ