ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01И-74/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Донормил,
таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-Майерс
Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель
"Описание" (таблетки со сколами) - серии J5401.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Горпилс,
пастилки апельсиновые N 24, производства "Джепак
Интернейшенл", Индия, поставщик ООО
"Аптека-Холдинг 1" г. Нижний Новгород, показатель
"Описание" (пастилки с матовой поверхностью, трещинами, воздушными полостями)
- серии GOR-3506.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг N
10, производства ООО "Днепрофарм",
Украина, поставщик ЗАО "Компания "Уралактив"
г. Березовский, показатель "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком
с вкраплением) - серии 250806.
- Калия хлорид, раствор для внутривенного
введения 4% 10 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм",
поставщик ООО "Интеркэр" г. Екатеринбург,
показатель "Механические включения" - серии 190206.
- Максипим,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1 г, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия,
поставщик ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель
"Средняя масса содержимого флакона" - серии 6В14376.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ