ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 января 2007 г.

 

N 01-3270/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 7165/06/ВГ, 7166/06/ВГ от 16.01.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г" серии 311205, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита" соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2664-98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г" серии 311205, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита", забракованная Архангельским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО "Протек-38", не соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ