ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ВЫПИСКИ ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ
2 февраля 2007 г.
N 1/106-2007
Слушали: 1. Об
уточнении пункта 11 Примечаний к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ
ПККН.
Докладчики: Э.А.Бабаян,
В.Ф.Творогов.
Докладчик сообщил, что в последнее время
поступает много обращений с просьбой об уточнении следующего текста Списков:
"Включен тот или иной препарат в контролируемые списки, так как он
содержит в своем составе контролируемую субстанцию (помимо других сопутствующих
неконтролируемых веществ), и его конкретное название не включено в
списки".
При этом пункт 11 Примечаний к спискам не
дает четких ответов на этот вопрос, так как "многие специалисты и эксперты
считают, что все вспомогательные и сопутствующие вещества также должны
учитываться в составе препарата, т.к. они влияют на фармакодинамику
препаратов и многие другие его параметры". Однозначное толкование принципа
- "если препарат содержит одно или несколько контролируемых веществ, то он
должен подпадать под правовое положение как контролируемый препарат" - у
большинства экспертов вызывает сомнение. В таком случае многие препараты должны
быть включены в контролируемые списки и они станут
малодоступными для населения.
Поэтому ПККН предлагает первый абзац
пункта 11 Примечаний к Спискам дополнить фразой "Этот вопрос должен
решаться экспертным путем и результат должен утверждаться на заседании
ПККН".
Представитель Госнаркоконтроля
считает, что данное предложение создает трудности для работы правоохранительных
органов при привлечении к ответственности нарушителей закона. Поэтому он
считает, что в списки сильнодействующих веществ должны включаться все
препараты, содержащие в своем составе какие-либо контролируемые вещества (независимо
от наличия в составе других каких-либо веществ).
ВЫСТУПИЛИ: Дрожжин А.П. предложил:
препараты, взятые под контроль в рамках решения пункта 11, должны прилагаться
отдельным дополнением к Спискам ПККН.
Постановили:
1. Создать рабочую группу в составе:
Дрожжин А.П., Сорокин В.И. и Творогов В.Ф. для рассмотрения вопросов,
возникающих в рамках пункта 11 Примечаний к Спискам сильнодействующих и
ядовитых веществ ПККН.
2. Внести уточняющие изменения в пункт 11
Примечаний к спискам сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
После первого абзаца пункта 11 внести
дополнения: "К сильнодействующим и ядовитым веществам относятся не только
субстанции, перечисленные в данных Списках, но также дозированные лекарственные
формы при условии, если в состав препарата не входят другие фармакологически
активные вещества. Этот вопрос должен решаться экспертным путем и результат
должен утверждаться на заседании ПККН".
3. Опубликовать данное решение в
очередном выпуске журнала "Новые лекарственные препараты".
Слушали: 2. Об
изменении формулировки в отношении комбинированных препаратов, содержащих в
своем составе псевдоэфедрин в дозировке от 15 мг и выше.
Докладчик: В.Ф.Творогов.
Докладчик сообщил: учитывая большой
наплыв в Россию комбинированных препаратов, содержащих в своем составе
псевдоэфедрин, который используется для нелегального приготовления
психостимулирующих веществ, а также учитывая резолюцию МККН ООН (Документ
E/INCB/2005/1, стр. 111, рекомендация 13), в которой говорится: "Кроме
того, в целях предупреждения утечки прекурсоров,
требуемых для незаконного изготовления стимуляторов амфетаминового
ряда, Комитет вновь обращается к правительствам с рекомендацией:
А) осуществлять над фармацевтическими
препаратами на основе веществ, включенных в списки Конвенций, столь же строгий
контроль, как и над включенными в списки веществами, которые они содержат;
Б) направлять полномочным органам
стран-импортеров предварительные уведомления об экспорте эфедрина и
псевдоэфедрина, включая фармацевтические препараты, содержащие эти вещества;
С) принимать
соответствующие меры для регулирования наличия эфедрина и псевдоэфедрина,
используемых в медицинских целях, путем совершенствования, при необходимости,
механизмов мониторинга и контроля за внутренними каналами распределения",
предлагается включить в список сильнодействующих веществ все препараты,
содержащие в своем составе псевдоэфедрин в дозе от 15 мг и выше, в сочетании с
любыми другими фармакологически активными веществами.
Постановили: 1. Включить в Списки ПККН
одну обобщающую диспозицию по псевдоэфедрину в следующей редакции: "Все
препараты, содержащие в своем составе псевдоэфедрин, начиная с 15 мг и
выше".
2. Исключить из Списков ПККН все другие
дублирующие диспозиции по препаратам, содержащим в своем составе псевдоэфедрин.
3. Опубликовать данное решение в журнале
"Новые лекарственные препараты".
Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков,
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН
Главный ученый секретарь ПККН
Е.А.ЩЕРБАКОВА