Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 февраля 2007 г.

 

N 01И-107/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, таблетки покрытые оболочкой, 100 мг N 60", серии 024042, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия.

Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.02.2007 г. N 01И-107/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТРЕНТАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ N 60",

СЕРИИ 024042

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Фаска таблетки слабо         
выражена, высота края 1 мм.  

Таблетка имеет выраженную фаску,
высота края 2 мм.               

Цвет надписей на вторичной   
упаковке (МНН, способ        
применения) - голубой;       
цвет надписи дозировки 100 мг
- светло-фиолетовый.         

Цвет надписей на вторичной      
упаковке (МНН, способ           
применения) - синий;            
цвет надписи дозировки 100 мг - 
темно-фиолетовый.               

Цвет надписей на блистере    
фиолетового цвета, шрифт     
четкий.                      

Цвет надписей на блистере        
фиолетового цвета с синим       
оттенком, шрифт менее четкий.   

На вторичной упаковке, на    
голограмму наклеена пленка с 
номером - ТН 4007282, которая
легко снимается с голограммы.

На вторичной упаковке номер     
ТН-3983193 нанесен на голограмму
без дополнительной пленки.      

В УФ-свете внешняя           
поверхность пачки не имеет   
свечения.                    

В УФ-свете светится вся         
поверхность пачки с внешней     
стороны.                        

Яркое свечение в УФ-свете    
внутренних сторон боковых    
клапанов вторичной упаковки. 

В УФ-свете внутренняя часть     
вторичной упаковки не светится. 

На вторичной упаковке надпись
"100 мг" и штрихи с левого   
края - светло-фиолетового    
цвета - не имеют свечения.   

На вторичной упаковке надпись   
"100 мг" и штрихи с левого края 
- светло-фиолетового цвета -    
светятся в УФ-свете оранжевым   
цветом.                         

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017