ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 февраля 2007 г.
N 01И-108/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал,
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг (ампулы) 2 мл N
10", серий 5F867C, 5D131A на упаковках которого указан производитель
"АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Бакстер Онкология ГмбХ",
Германия.
Изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.02.2007 г. N 01И-108/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЦЕРУКАЛ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО
И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО
ВВЕДЕНИЯ 10 МГ (АМПУЛЫ) 2 МЛ N 10",
СЕРИЙ 5F867C, 5D131A
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
В УФ-свете вторичная упаковка
светится белым светом.
|
В УФ-свете отсутствует свечение
вторичной упаковки.
|
Контурная
ячейковая упаковка
светится в УФ-свете розовато-
серым светом.
|
Контурная
ячейковая упаковка
светится в УФ-свете белым светом.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ