ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 февраля 2007 г.

 

N 01И-109/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг (ампулы), 1 мл N 25", серии А30185, на упаковках которого указан производитель "КРКА, д.д.", Словения.

Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.02.2007 г. N 01И-109/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ДЕКСАМЕТАЗОН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 4 МГ (АМПУЛЫ),

1 МЛ N 25", СЕРИИ А30185

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Вторичная упаковка с внешней и внутренней стороны белого     цвета.	Вторичная упаковка с внешней и   внутренней стороны желтоватого   цвета.
На ампуле белая точка менее   интенсивная по цвету и        меньшего размера.	На ампуле точка яркого белого    цвета, большего размера.
Название препарата на этикетке ампулы выполнено шрифтом      шрифтом яркого красного цвета.	Название препарата на этикетке   ампулы выполнено шрифтом менее   яркого красного цвета.
На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты            производства, срока годности  глубокое, рельефное, четкое.  Оттиск этих данных заметен на обратной стороне клапана      (особенно в номере серии).	На вторичной упаковке тиснение   номера серии, даты производства, срока годности менее глубокое,   менее рельефное, менее четкое.   Оттиск этих данных отсутствует на обратной стороне клапана.
Инструкция по медицинскому    применению напечатана на      белой, шелковистой бумаге.	Инструкция по медицинскому       применению напечатана на белой   с желтоватым оттенком, менее     шелковистой бумаге.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ