Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 февраля 2007 г.

 

N 01И-116/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серий 40505, 60505, 511004, производства "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша.

Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 14.02.2007 г. N 01И-116/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"БИСЕПТОЛ, ТАБЛЕТКИ 480 МГ N 20", СЕРИЙ 40505, 60505,

511004, ПРОИЗВОДСТВА "ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ

ЗАВОД "ПОЛЬФА", ПОЛЬША

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

На вторичной упаковке         
присутствует голограмма,      
которая при изменении угла    
зрения содержит: надписи или  
рисунок в виде шестиугольных  
"сот" - размер стороны        
шестиугольника 2,4 мм.        

На вторичной упаковке          
присутствует голограмма,       
которая при изменении угла     
зрения содержит: надписи или   
рисунок в виде шестиугольных   
"сот" - размер стороны         
шестиугольника 2,8 мм.         

Шестиугольные "соты" при      
изменении угла зрения содержат
более крупные надписи: "Polfa"
или "PABIANICE" с тремя       
коронами.                     

Шестиугольные "соты" при       
изменении угла зрения содержат 
более мелкие надписи: "Polfa"  
или "PABIANICE" с тремя        
коронами.                       

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017