ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 февраля 2007 г.

 

N 01-4116/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6995/06/ФТ-6998/06/ФТ от 21.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Мазь скипидарная" серий 20305, 40305 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-1164-78 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1164-78.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Мазь скипидарная" серий 20305, 40305 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованные ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ООО "Витта Компани", не соответствует требованиям ФС 42-1164-78 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ