Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 февраля 2007 г.

 

N 01И-133/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10", серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10", серии 11-0706, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20.02.2007 г. N 01И-133/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ГРИППОЛ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО

ВВЕДЕНИЯ 0,5 МЛ/ДОЗА (АМПУЛЫ) 0,5 МЛ N 10", СЕРИИ 11-0706

 

Оригинальный препарат     

Фальсифицированный препарат 

Высота ампул 55-56 мм.         

Высота ампул 46-48 мм.        

На первичной упаковке маркировка
нанесена с наклоном вправо     
"Микроген, гфа, гриппол". В  
сроке годности между цифрами   
08 07 есть пробел.             

На первичной упаковке         
маркировка нанесена с наклоном
влево "Микроген, гфа,       
гриппол". В сроке годности    
между цифрами 08 07 нет       
пробела.                      

Инструкция по медицинскому      
применению напечатана на бумаге
белого цвета с желтоватым      
оттенком.                      

Инструкция по медицинскому    
применению напечатана на бумаге
белого цвета.                 

Размер инструкции по           
медицинскому применению:       
ширина - 108 +/- 1 мм,         
длина - 278 +/- 1 мм.          

Размер инструкции по          
медицинскому применению:      
ширина - 140 +/- 1 мм,        
длина - 257 +/- 1 мм.         

На обратной стороне инструкции 
по медицинскому применению     
"черная метка" расположена у   
правого края инструкции.       

На обратной стороне инструкции
по медицинскому применению    
"черная метка" расположена на 
расстоянии от правого края    
инструкции.                   

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017