ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-136/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Пантокальцин,
таблетки 0,25 г N 50, производства ОАО "Щелковский витаминный завод",
поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Омск,
показатель "Упаковка" (вложены банки с указанием серии 331006) -
серии 330906.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Кордиамин, капли для приема внутрь 250
мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск",
г. Хабаровск, показатель "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют
надписи "Внутреннее", "Применять по назначению врача") -
серии 210606.
- Цефтриаксон,
порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Вертекс
Экспортс", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель
"Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены
грамматические ошибки) - серии ED-5907.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Толокнянки
листья, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20, производства ООО
"ЭНСИ", поставщик ООО "РИА "Панда" г. Санкт-Петербург,
показатель "Маркировка" (на лицевой стороне картонной пачки указано
на латинском языке: Urticae folia) - серии 010706.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ