ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-143/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бальзам "Золотая звезда",
карандаши для ингаляций 1,3 г, производства "Данангская
Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель
"Маркировка" (отсутствуют инструкции по медицинскому применению, на
упаковке неверно указаны условия хранения) - серии 021106.
- Рибоксина
таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г, N 50, производства ООО
"Асфарма", поставщик ОАО "Пермфармация", г. Пермь, показатель
"Маркировка" (нечеткое тиснение номера серии на картонной пачке) -
серии 40606.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ