ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2007 г.
N 01-4817/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протокол анализа N 7361/06/ХФ от 15.01.2007) сообщает, что
лекарственный препарат "Таблетки нитрогранулонга
покрытые оболочкой 0,0052 г" серии 20206, производства ОАО
"Фармстандарт-УфаВита" соответствует
требованиям ФС 42-2819-98 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-2819-98.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Таблетки нитрогранулонга покрытые
оболочкой 0,0052 г" серии 20206, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита", забракованная ГУЗ "Приморский краевой
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик
ЗАО "Сиа-Интернейшнл" г. Владивосток, не
соответствует требованиям ФС 42-2819-98 по показателю "Описание" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 01.03.2007
представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ