Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 февраля 2007 г.

 

N 01-4817/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализа N 7361/06/ХФ от 15.01.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки нитрогранулонга покрытые оболочкой 0,0052 г" серии 20206, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита" соответствует требованиям ФС 42-2819-98 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2819-98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки нитрогранулонга покрытые оболочкой 0,0052 г" серии 20206, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита", забракованная ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл" г. Владивосток, не соответствует требованиям ФС 42-2819-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017