22 декабря 1992 года N 4180-1
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ЗАКОН
О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
Настоящий Закон определяет условия и
порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные
достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации
Всемирной Организации Здравоохранения.
Трансплантация (пересадка) органов и
(или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления
здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства
Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами,
провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны
превалировать над интересами общества или науки.
РАЗДЕЛ I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Условия и
порядок трансплантации органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей от
живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие
медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного
(реципиента) либо восстановления его здоровья.
Изъятие органов и (или) тканей у живого
донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума
врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.
Трансплантация органов и (или) тканей
допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия
реципиента.
Органы и (или) ткани человека не могут
быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека
влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
(в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N
160-ФЗ)
Операции по трансплантации органов и
(или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в
соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.
Статья 2. Перечень
органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации
Объектами трансплантации могут быть
сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани,
перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по выработке государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального
развития, совместно с Российской академией медицинских наук.
Действие настоящего Закона не
распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства
человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники,
яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.
Статья 3.
Ограничение круга живых доноров
Изъятие органов и (или) тканей для
трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за
исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном
порядке недееспособным.
Изъятие органов и (или) тканей не
допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью,
представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и
(или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной
зависимости от реципиента, не допускается.
Принуждение любым лицом живого донора к
согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную
ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 4.
Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию
органов и (или) тканей человека
Забор и заготовка органов и (или) тканей
человека, а также их трансплантация осуществляются в государственных и
муниципальных учреждениях здравоохранения.
Часть вторая утратила силу. - Федеральный
закон от 09.02.2007 N 15-ФЗ.
Перечень учреждений
здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей
человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию
органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности
указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по выработке государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального
развития, совместно с Российской академией медицинских наук.
Статья 5.
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей
человека
Медицинское заключение о необходимости
трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей
соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга,
анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании
инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции
по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в
сфере здравоохранения и социального развития.
Статья 6. Согласие
реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей
человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент
должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с
предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не
достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то
такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или
законного представителя.
Пересадка органов и (или) тканей
реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного
представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в
проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое
согласие невозможно.
Статья 7. Действие
международных договоров
Если международным договором, в котором
участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые
указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного договора.
РАЗДЕЛ II
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 8.
Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не
допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в
известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или
законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и
(или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.
Статья 9.
Определение момента смерти
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у
трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти,
зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.
Заключение о смерти
дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть
мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным
органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке
государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере
здравоохранения и социального развития.
В диагностике смерти в случае
предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие
трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и
оплачиваемых ею.
Статья 10.
Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа
Изъятие органов и (или) тканей у трупа
производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии
соблюдения требований настоящего Закона.
В том случае, когда требуется проведение
судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у
трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об
этом прокурора.
РАЗДЕЛ III
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО
ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 11. Условия
изъятия органов и (или) тканей у живого донора
Изъятие органов и (или) тканей у живого
донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента
и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа
или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с
эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.
Изъятие органов и (или) тканей у живого
донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих
условий:
если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим
оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
если донор свободно и сознательно в
письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
если донор прошел всестороннее
медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о
возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Изъятие у живого донора органов
допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за
исключением случаев пересадки костного мозга.
Статья 12. Права
донора
Донор, изъявивший согласие на пересадку
своих органов и (или) тканей, вправе:
требовать от учреждения
здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в
связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и
(или) тканей;
получать бесплатное лечение, в том числе
медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.
Статья 13.
Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора
У живого донора может быть изъят для
трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства
здоровья.
РАЗДЕЛ IV
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И ЕГО ПЕРСОНАЛА
Статья 14.
Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте
Врачам и иным сотрудникам учреждения
здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.
Разглашение таких сведений влечет
ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 15.
Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека
Учреждению здравоохранения, которому
разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у
трупа, запрещается осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не
распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления
которых использованы тканевые компоненты.
Статья 16.
Ответственность учреждения здравоохранения
Если здоровью донора или реципиента
причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или)
тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим
Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед
указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации.
Президент
Российской Федерации
Б.ЕЛЬЦИН
Москва, Дом
Советов России
22 декабря
1992 года
N 4180-1