Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

21 января 1993

 

N 16

 

О МЕРАХ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 11 ДЕКАБРЯ 1992 Г. N 970

"О ПОРЯДКЕ ФОРМИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

И ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ОБЕСПЕЧЕНИИ МЕР

ПО СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЕ НАСЕЛЕНИЯ"

 

Объявляю постановление Правительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 года N 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения".

В целях улучшения обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения и осуществления мер по социальной защите населения Правительство Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Установить, что продажа населению жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по перечню, утверждаемому ежегодно Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством экономики Российской Федерации и Министерством финансов Российской Федерации, производится с 50-процентной скидкой со свободных цен по рецептам врачей лечебно - профилактических учреждений предприятиями, учреждениями и организациями аптечной сети независимо от форм собственности.

Министерству здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством экономики Российской Федерации и Министерством финансов Российской Федерации утвердить в 2-х недельный срок перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, реализуемых населению по рецептам врачей лечебно - профилактических учреждений с 50-процентной скидкой.

2. Утвердить перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой со свободных цен, согласно приложениям 1 и 2.

Министерству здравоохранения Российской Федерации с участием Министерства финансов Российской Федерации и Министерства социальной защиты населения Российской Федерации утвердить в 2-х недельный срок порядок отпуска населению лекарственных средств и изделий медицинского назначения и порядок направления бюджетных средств на покрытие расходов на эти цели.

3. Предприятия - изготовители реализуют лекарственные средства и изделия медицинского назначения всем потребителям по свободным ценам.

В целях недопущения необоснованного роста свободных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения установить предельный уровень рентабельности для предприятий (включая предприятия аптечной сети) независимо от форм собственности, производящих эти виды продукции, в размере 30 процентов к себестоимости.

4. Органам управления республик в составе Российской Федерации, краев, областей, автономных образований, городов Москвы и Санкт - Петербурга установить для предприятий, учреждений и организаций аптечной сети независимо от форм собственности и количества посредников размеры торговых надбавок не более 50 процентов, а в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях не более 80 процентов к свободным ценам, определяемым предприятиями - изготовителями на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

5. Рекомендовать органам управления республик в составе Российской Федерации, краев, областей, автономных образований, городов Москвы и Санкт - Петербурга в связи с удорожанием лекарственных средств и изделий медицинского назначения в пределах средств соответствующих бюджетов:

повышать денежные нормы расходов на приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в больницах, поликлиниках, детских дошкольных учреждениях, детских домах, интернатах и других организациях здравоохранения и социальной сферы сверх норм денежных расходов, принятых при утверждении бюджета Российской Федерации на соответствующий период;

вводить дополнительные льготы на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для групп населения, не указанных в приложениях 1 и 2 к настоящему постановлению, в том числе многодетных семей и беременных женщин;

осуществлять финансовую поддержку государственных предприятий, учреждений и организаций аптечной сети, реальные затраты которых превышают предельные размеры торговых надбавок.

6. В целях расширения выпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешить их изготовление всем предприятиям независимо от форм собственности, которые имеют необходимые условия для производства такой продукции, в соответствии с установленными нормами и при наличии специального разрешения (лицензии) Министерства здравоохранения Российской Федерации.

7. Разрешить предприятиям, учреждениям и организациям аптечной сети независимо от форм собственности реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения только при наличии лицензий, выдаваемых территориальными органами управления здравоохранения и аптечной сети по согласованию с органами санитарно - эпидемиологического надзора.

8. Министерству здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством юстиции Российской Федерации утвердить в 3-х месячный срок порядок выдачи разрешений (лицензий) на производство и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

9. Министерству здравоохранения Российской Федерации и Министерству юстиции Российской Федерации представить в 2-х месячный срок в установленном порядке предложения о внесении изменений в действующее законодательство в связи с принятием настоящего постановления.

В соответствии с указанным Постановлением

УТВЕРЖДАЮ:

1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, реализуемых населению по рецептам врачей лечебно - профилактических учреждений с 50-процентной скидкой, согласованный с Министерством финансов и Министерством экономики Российской Федерации (приложение 1).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Руководителям органов управления здравоохранением, руководителям органов управления и надзора за деятельностью аптечных учреждений, генеральным директорам производственных объединений "Фармация", начальникам главных управлений, управлений и самостоятельных отделов Министерства здравоохранения Российской Федерации принять к руководству и исполнению постановление Правительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 года N 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения".

1.1. Обеспечить продажу населению с 50-процентной скидкой со свободных розничных цен по рецептам врачей лечебно - профилактических учреждений жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по утвержденному перечню (приложение 1).

1.2. Осуществлять отпуск отдельным группам населения и больным, страдающим рядом тяжелых и хронических заболеваний, лекарственных средств и изделий медицинского назначения при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой со свободных розничных цен согласно перечням, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11.12.92 г. N 970.

1.3. Льготный и бесплатный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений, предприятий и организаций, независимо от форм собственности, производить согласно "Инструкции о порядке льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению при амбулаторном лечении и порядке направления бюджетных средств для покрытия расходов на эти цели", согласованной с Министерством финансов Российской Федерации и Министерством социальной защиты населения Российской Федерации (приложение 2).

1.4. Организовать работу лечебно - профилактических учреждений, а также предприятий, учреждений и организаций аптечной сети, независимо от форм собственности, строго руководствуясь принципом безусловного обеспечения каждого обратившегося больного лекарственными средствами по медицинским показаниям.

1.5. Принять к исполнению Инструкцию о порядке лицензирования фармацевтической деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий в Российской Федерации и Инструкцию о порядке аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации, согласованные с Министерством юстиции Российской Федерации (приложения 3, 4).

2. Руководителям производственных объединений "Фармация", государственных торгово - производственных предприятий "Фармация", государственных органов управления и надзора за аптечной службой содействовать решению вопросов финансовой поддержки государственных предприятий, учреждений и организаций аптечной сети, в тех случаях, когда их реальные затраты превышают предельные размеры торговых надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

3. Руководителям лечебно - профилактических учреждений:

- принять меры по обеспечению врачей рецептурными бланками формы N 148-1/у-88;

- в случае необходимости вводить в штаты лечебно - профилактических учреждений в пределах плана по труду и фонда заработной платы дополнительные должности для обеспечения работы по оформлению, учету и оплате льготных и бесплатных рецептов.

4. Управлению по стандартизации и контролю качества лекарственных средств и медицинской техники с Инспекцией по качеству (В.П.Падалкину) до 11 марта 1993 года разработать порядок выдачи Министерством здравоохранения Российской Федерации разрешений (лицензий) на производство и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

5. Начальнику юридического отдела Министерства здравоохранения Российской Федерации Н.М.Григорьеву до 11 февраля 1993 года представить в Министерство юстиции Российской Федерации предложения о внесении изменений в действующее законодательство в связи с принятием постановления Правительства от 11.12.92 г. N 970.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра здравоохранения Российской Федерации А.М.Москвичева и А.Е.Вилькена.

 

Министр здравоохранения

Российской Федерации

Э.А.НЕЧАЕВ

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Минздрава РФ

от 21 января 1993 г. N 16

 

УТВЕРЖДАЮ

Министр здравоохранения

Российской Федерации

Э.А.НЕЧАЕВ

11 января 1993 г.

 

СОГЛАСОВАНО

Заместитель Министра финансов

Российской Федерации

И.П.МОЛЧАНОВ

 

Заместитель Министра экономики

Российской Федерации

А.Г.ШАПОВАЛЬЯНЦ

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ НАСЕЛЕНИЮ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ

ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

С 50-ПРОЦЕНТНОЙ СКИДКОЙ

 

Ависан <т>

табл. п

 

Азатиоприн <**> (имуран)

табл.

 

Азитромицин (сумамед)

капс.

сусп.

 

Актовегин <т>

гель глазн.

 

Акритоин (фурагин)

табл.

 

Аллапинин <т>

табл.

 

Аллопуринол <**> (аллопуринол)

табл.

 

Аллохол <т>

табл. п

 

Алмагель <т>

гель

 

Амитриптилина гидрохлорид <**>

табл.

 

Ампициллин <**> натрия

д/ин

 

Ампициллин <**> тригидрат

капс., табл.

пор. д/ин

 

Ампиокс <т>

капс.

д/ин

 

Антрасеннин<т> (сеннаде)

табл.

 

Арбидол

табл.

 

Атенолол <**> (принорм, тенормин)

табл.

 

Атропина сульфат

р-р д/ин

глапли

 

Ацетазоламид <**> (диакарб)

табл.

 

Ацетилцистеин <**> (мукомист, мукосольвин)

р-р д/ин

 

Ацикловир <**> (виролекс, зовиракс)

табл.

р-р д/ин

гл. мазь

крем

 

Бактисубтил<т>

капс.

 

Баралгин<т>

табл.

р-р д/ин

 

Беллатаминал<т>

табл. п

 

Бензобарбитал <**> (бензонал)

 

Бензилпенициллин <**>

д/ин

 

Бензилбензоат медицинский

жидкость

 

Бетаметазона валерат (бетноват, целестодерм-В)

мазь

крем

 

Бетоксалол <**> (бетоптик)

глапли

 

Бисакодил<т>

табл.

драже

свечи

 

Бисептол<т> (бактрим<т>, септрим<т>)

табл.

сусп.

 

Бификол<т>

дозир.пор.

табл.

 

Блефамид<т>

глапли

 

Бромокриптина мезилат <**> (парлодел)

табл.

 

Верапамила гидрохлорид <**> (верапамил, изоптин, финоптин)

табл.

драже

р-р д/ин

 

Галоперидол <**>

табл.

р-р д/ин

 

Гексахлорксилол (хлоксил)

табл.

 

Гентамицина <*> сульфат

глапли

мазь

повязка

д/ин

 

Гестонорона капроат <**> (депостат)

р-р д/ин в масле

 

Гидрокортизона ацетат <**> (гидрокортизон)

сусп. д/ин

гл. мазь

 

Гидроксихлорквин <**> (плаквенил)

табл.

 

Гидрохлортиазид <**> (гипотиазид, дихлотиазид)

табл.

 

Гоматропина гидробромид<т>

глапли

 

Гонадотропин хорионический

д/ин

 

Гормоплекс<т>

драже

 

Дезоксикортикостерона ацетат

табл.

р-р д/ин в масле

 

Дексаметазон <**> (дексазон, дексона, максидекс)

табл.

р-р д/ин

глапли

 

Десмопрессин <**> (адиуретин-СД)

р-р д/ин

 

Диазепам <**> (седуксен, реланиум, сибазон)

табл.

 

Дигестал<т>

драже

 

Дигоксин <**> (ланикор)

табл.

р-р д/ин

 

Диклофенак натрия <**> (вольтарен, ортофен, фелоран)

табл.

табл. ретард

свечи

р-р д/ин

 

Диметилсульфоксид <**> (димексид)

жидкость

 

Диоксидин<т>

мазь

 

Диоксиколь<т>

мазь

 

Дитек<т>

аэрозоль

 

Дифенгидрамина гидрохлорид <**> (димедрол)

табл.

р-р д/ин

суспект.

палочки

 

Диэтилкарбамазин <**> (дитразина цитрат)

табл.

 

Доксициклин <**> (вибрамицин)

табл.

капс.

 

Дротаверина гидрохлорид <**> (но-шпа)

табл.

 

Ибупрофен <**> (бруфен)

табл.

табл. п

 

Идоксуридин <**> (керецид. офтал-иду)

гл. капли

 

Изосорбид динитрат <**> (нитросорбид, изодинит, изо-мак,

изокет)

табл.

 

Имипрамин (депсонил, имизин, мелипрамин)

табл.

р-р д/ин

 

Ипратропия бромид <**> (атровент)

аэрозоль для ингал.

 

Каптоприл <**> (капотен)

табл.

 

Карбамазепин <**> (финлепсин, тегретол)

табл.

 

Квинекс<т>

глапли

 

Квифенадина гидрохлорид <**> (фенкарол)

табл.

 

Кетоконазол (низорал)

табл.

 

Кетотифен <**> (задитен)

табл.

капс.

сироп

 

Кислота ацетилсалициловая (аспирин)

табл.

д/ин

 

Кислота пипемединовая <**> (палин, пимидель)

капс.

 

Кислота урсодезоксихолиевая <**> (урзофалк)

капс.

 

Кислота хенодезоксихолиевая <**> (хенофалк)

капс.

 

Клемастина фумарат <**> (тавегил)

табл.

р-р д/ин

 

Клозапин <**> (азалептин, лепонекс)

табл.

 

Клонидина гидрохлорид <**> (гемитон, клофелин)

глапли

 

Клотримазол <**> (канестен)

табл.

р-р

крем

 

Колибактерин<т>

дозир. пор.

табл.

 

Кортизона ацетат

табл.

 

Котарнина хлорид<т>

табл.

 

Кофетамин<т>

табл. п

 

Кромолин натрия (интал)

капс.

глапли

 

Ксантинола никотинат <**> (теоникол, ксантинол)

табл.

 

Ксилометазона гидрохлорид <**> (галазолин)

р-р (капли в нос)

 

Лактобактерин <**>

табл.

лиоф.пор. д/внутр. прим.

 

Ланатозид С <**> (целанид, изоланид)

табл.

 

Левотироксин натрия <**> (L-тироксин)

табл.

 

Лидокаин <**> (лидокаин, ксикаин)

р-р д/ин

 

Ликвифильм<т>

иск. слеза

 

Лиобил<т>

табл. п

 

Линкомицина <**> гидрохлорид (линкоцин, линкомицин)

капс.

р-р д/ин

мазь

 

Лиотиронин <**> (трийодтиронин)

табл.

 

Лоперамида гидрохлорид <**> (имодиум)

капс.

сироп

 

Лития карбонат (микалит контемнол)

табл.

 

Маалокс<т> (гелусил-лак <**>, топаал<**>)

табл.

 

Магния сульфат<т>

р-р д/ин

 

Мебгидролин <**> (диазолин, омерил)

драже

 

Мебендазол <**> (вермокс)

табл.

 

Медазепама гидрохлорид <**> (рудотель, мезапам)

табл.

 

Мезим - форте<т>

драже

 

Мезокарб <**> (сиднокарб)

табл.

 

Метамизол натрия <**> (анальгин)

табл.

 

Метилпреднизолон <**> (метипред)

табл.

р-р д/ин

 

Метилпреднизолона натрия сукцинат (метипред, урбазон, солю -

медрол)

лиоф.пор.д/ин

 

Метоклопрамида гидрохлорид <**> (церукал, реглан)

табл.

р-р д/ин

 

Метоксален (пувален)

 

Метоцина йодид <**> (метацин)

табл.

р-р д/ин

 

Метронидазол <**> (трихопол, флагил, клион)

табл.

мазь,

р-р д/ин

 

Микозолон<т>

 

Митотан <**> (ориметен, хлодитан)

табл.

 

Морацизина гидрохлорид <**> (этмозин)

табл.

 

Нандролона деканоат (ретаболил, дека - дураболин, туринабол -

депо)

р-р д/ин в масле

 

Напроксен <**> (напросин)

табл.

 

Натрия фторид<т>

табл.

 

Нафазолин <**> (санорин, нафтизин)

эмульсия

р-р (капли)

 

Нистатин <**> (нистатин)

табл.

сусп.

мазь

 

Нитразепам <**> (нитразепам, радедорм, эуноктин)

табл.

 

Нитроглицерин (нитрогранулонг, сустак)

табл.

табл. пролонг. действия

пластинки полимерные

 

Нитроксолин <**> (5-НОК)

табл. п

 

Нитрофурантоин<**> (фурадонин)

табл.

табл. д/детей

 

Нифедипин <**> (кордафен, коринфар, фенигидин)

табл.

капс.

драже

 

Ницерголин <**> (сермион)

табл.

р-р д/ин

 

Оксалиновая мазь

 

Оксациллина <**> натрий (оксациллин)

табл.

капс.

д/ин

 

Офлоксацин <**> (таривид)

табл.

 

Офтан катахром<т>

глапли

 

Панангин<т>

табл.

 

Панзинорм<т> форте

драже

 

Панкреатин<т>

табл.

 

Папаверин<т>

пор.

табл.

табл/детей

свечи

р-р д/ин

 

Пентоксифиллин <**> (трентал, агапурин)

драже

р-р д/ин

 

Перметрин <**> (ниттифор)

табл.

 

Пермиксон<т> (капистан<т>)

табл.

 

Пефлоксацин <**> (абактал, нефлацин)

табл.

 

Пикамилон<т>

табл.

 

Пилокарпин

глапли

 

Пипофезина гидрохлорид <**> (азафен)

табл.

р-р д/ин

 

Пирацетам <**> (ноотропил, пирацептам)

табл. (капс.)

р-р д/ин

 

Пирензепина гидрохлорид <**> (гастерозепин)

табл.

р-р д/ин

 

Пирикарбат <**> (пармидин, продектин)

табл.

 

Пириметамин <**> (хлоридин, тиндурин)

табл.

 

Пиритинол <**> (пиридитол, энцефабол)

табл.

драже

сусп.

 

Пирлиндола гидрохлорид <**> (пиразидол)

табл.

 

Празиквантел <**> (билтрицид)

табл.

 

Преднизолон <**>

табл.

р-р д/ин

 

Преноксдиазина гидрохлорид <**> (либексин)

табл.

 

Прокаин <**> (новокаин)

р-р д/ин

 

Префузин<т>

гель

 

Пропранолола гидрохлорид <**> (обзидан, анаприлин)

табл.

р-р д/ин

 

Ранитидина гидрохлорид <**> (ранисан, ранитин)

табл.

р-р д/ин

 

Ремантадина гидрохлорид <**> (ремантадин)

табл.

 

Салазосульфапиридин <*> (сульфасалазин)

табл.

 

Салазодин <**> (салазопиридазин)

табл.

 

Сальбутамол <**> (вентолин)

аэрозоль

 

Сеннаде<т>, Сенны<т> экстр. сухой

табл.

 

Силибор<т>

табл.

 

Солизим<т>

табл.

 

Солкосерил<т>

гель

 

Сомилаза<т>

табл.

 

Сукральфат <**> (вентер)

табл.

 

Сульпирид <**> (эглонил)

капс.

р-р д/ин

 

Сульфален <*>

табл.

 

Сульфамонометоксин <**>

табл.

р-р д/ин

 

Сульфатон<т>

табл.

р-р д/ин

 

Сульфацетамид <**> (сульфацил - натрий)

глапли

 

Тардиферон<т>

ретард. драже

депо-табл.

 

Таурин

глапли

 

Теофиллин

табл.

капс. ретард.

 

Теофиламин (эуфиллин)

р-р д/ин

 

Тетрациклин<т>

мазь глазн.

 

Тиамазол <**>

табл.

 

Тимолола малеат <**> (арутимол, оптимол)

глапли

 

Тинидазол <**> (фазижин, тинидазол)

табл.

 

Тиоридазин <**> (сонапакс, меллерил)

драже

 

Трамадол гидрохлорид <**> (трамал)

капс.

р-р д/ин

 

Триампур композитум<т>

табл.

 

Триамцинолон <**> (кенакорт, триамцинолон)

табл.

 

Триамцинолона <**> ацетонид (кеналог, фторокорт, полькартопон)

табл.

сусп. д/ин

 

Трианол<т>

капс.

 

Тригексифенидила гидрохлорид <**> (паркопан, циклодол)

табл.

 

Трирезид К<т> (Адельфан - эзидрекс-К<т>)

табл.

 

Трифлюоперазин <**> (стелазин, трифтазин)

табл.

р-р д/ин

 

Тровентол<т>

аэрозоль

 

Троксерутин <**> (троксевазин, венорутон)

капс.

желе

р-р д/ин

 

Ультралан<т>

мазь

 

Уралит у<т>

гранулы

 

Фамотидин <**> (фамотидин, ульфамид)

табл.

 

Феназепам<т>

табл.

 

Фениндион <**> (фенилин)

табл.

 

Фенитоин <**> (дифенин)

 

Феноксиметилпенициллин

табл.

пор/сусп.

 

Фенобарбитал <**> (люминал)

 

Фенотерола гидробромид <**> (беротек, партусистен)

капс. с пор/инг.

аэрозоль дозир.

 

Фербитол<т>

д/ин

 

Феррокаль<т>

табл. п

 

Фестал<т>

драже

 

Фламин<т>

табл.

гранулы д/детей

 

Флореналь<т>

гл. мазь

 

Флудрокортизона ацетат <**> (кортинеф)

табл.

 

Флумецинол <**> (эиксорин)

капс.

 

Флюоцинолона ацетонид <**> (флуцинар, синалар, синафлан)

мазь

 

Фталилсульфатиазол <**> (фталазол)

табл.

 

Фузидат натрия

табл. п

 

Фузидин

гель

 

Фуросемид <**> (лазикс)

табл.

р-р д/ин

 

Хинидина сульфат (кинилентин, хинидин дьюрулс)

табл.

 

Хлорамфеникол <**> (левомицетин)

глазнапли

табл.

табл. п

 

Хлоргексидин <**> (гибитан, пливасепт)

р-р

 

Холезим<т>

табл. п

 

Хлоропирамин <**> (супрастин)

табл.

р-р д/ин

 

Цефазолин <**> (кефзол, цефамезин)

д/ин

 

Цефаклор <*> (альфацет, цеклор)

капс.

р-р д/ин

 

Цефалексин <**> (кефлекс)

табл.

пор. д/сусп.

 

Цефоперазон натрия <**> (цефобид)

р-р д/ин

 

Цефотаксим натрия <**> (клафоран)

р-р д/ин

 

Цефтриаксон натрия <**> (роцефин, лонгацеф)

р-р д/ин

 

Циклофосфамид <**> (циклофосфан, эндоксан)

табл. п

д/ин

 

Циннаризин <**> (стугерон)

табл.

 

Ципротерона ацетат <**> (андрокур)

табл.

 

Ципрофлоксацина гидрохлорид <**> (ципробай, ципроксин)

табл.

 

Цистенал<т>

капли

 

Цистон<т>

табл.

 

Эпинефрин <**> (адреналин)

р-р д/ин

 

Эргометрина <**> малеат (эргометрин)

табл.

р-р д/ин

 

Эрготал<т>

табл.

р-р д/ин

 

Эрготамина <**> тартрат (эрготамин, корнутамин)

капли

драже

 

Эритромицин <**> (эрик, эритран, эритромицин)

табл.

д/ин

свечи

гранулы п

 

Эскузан<т>

капли

 

Этамзилат <**> (дицинон, этамзилат)

табл.

р-р д/ин

 

Этацизин<т>

табл.

 

Этретинат (тигазон)

 

Этинилэстрадиол <**> (микрофоллин, этинилэстрадиол)

табл.

 

Эфедрина гидрохлорид

р-р д/ин

 

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Бинт эластичный медицинский

Диагностические полоски для определения глюкозы в крови

Калоприемники

Круг подкладочный резиновый

Мочеприемники

Пипетки глазные

Соски детские молочные латексные

Судна подкладные

 

В основу Перечня положено международное непатентованное наименование (МНН) лекарственных средств.

 

--------------------------------

<**> - МНН, утвержденные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ);

<*> - МНН, рекомендованые ВОЗ;

<т> - Наиболее известные торговые названия;

без звездочек - названия химических соединений.

 

В скобках приведены наиболее известные названия лекарственных средств, поступающих на снабжение.

 

Председатель

Экспертного совета

по лекарственным средствам

при Минздраве РФ

С.М.НАВАШИН

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Минздрава РФ

от 21 января 1993 г. N 16

 

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Министра

здравоохранения

Российской Федерации

А.Н.МОСКВИЧЕВ

16.01.93 г.

 

СОГЛАСОВАНО

Заместитель Министра финансов

Российской Федерации

И.П.МОЛЧАНОВ

19.01.93 г.

 

СОГЛАСОВАНО

Заместитель Министра

социальной защиты населения

Российской Федерации

С.Г.КИСЕЛЕВ

18.01.1993 г.

 

ИНСТРУКЦИЯ

О ПОРЯДКЕ ЛЬГОТНОГО И БЕСПЛАТНОГО ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ПРИ АМБУЛАТОРНОМ

ЛЕЧЕНИИ И ПОРЯДКЕ НАПРАВЛЕНИЯ БЮДЖЕТНЫХ СРЕДСТВ НА ПОКРЫТИЕ

РАСХОДОВ НА ЭТИ ЦЕЛИ

 

1. Общие положения

 

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок бесплатного и льготного отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения больным при амбулаторном лечении из аптечных учреждений и предприятий независимо от их организационно - правовой формы <*>, осуществляющих реализацию лекарственных средств населению.

--------------------------------

<*> - далее именуются "аптечные учреждения".

 

1.2. Все взаимоотношения государственных (муниципальных) лечебно - профилактических учреждений, аптечных учреждений по организации в республиках в составе Российской Федерации, краях, областях, автономных образованиях, городах Москве и Санкт - Петербурге обеспечения больных лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на льготных условиях оформляются договорами.

1.3. Оплата лечебно - профилактическими учреждениями стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпущенных из аптечных учреждений бесплатно или с 50-процентной скидкой, производится по утвержденным территориальными органами управления ценами, которые формируются:

- для продукции отечественного производства исходя из цен предприятия - производителя, ограниченной 30% рентабельностью продукции производителя и торговой надбавкой не более 50%, а в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях не более 80%;

- для продукции, закупаемой по импорту, исходя из цен сформированных на базе закупок, осуществляемых за счет централизованных валютных средств с учетом дотационного коэффициента к коммерческому курсу рубля и ограниченных торговой надбавкой не более 50%, а в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях не более 80%.

 

2. Порядок выписывания рецептов

 

2.1. Рецепты на получение лекарственных средств бесплатно или с 50-процентной скидкой выписываются только врачами государственных, муниципальных лечебно - профилактических учреждений, заведующими фельдшерско - акушерских пунктов (перечень которых определяется местными органами здравоохранения).

2.2. В лечебно - профилактических учреждениях рецепты на получение лекарственных средств бесплатно или со скидкой 50% оформляются в порядке, предусмотренным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

2.3. Льготный и бесплатный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений осуществляется по рецептам врачей государственных, муниципальных лечебно - профилактических учреждений, выписанных на рецептурных бланках специальной формы (N 148-1/у-88).

2.4. Льготные рецепты на приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения выписываются врачами (фельдшерами) в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.12.92 г. N 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения", при предъявлении документов, подтверждающих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Номер документа и дата выдачи документа заносится в историю болезни или индивидуальную карту амбулаторного больного.

 

3. Порядок оплаты рецептов при льготном

и бесплатном лекарственном обеспечении

 

3.1. Оплата лекарственных средств и изделий медицинского назначения производится лечебно - профилактическим учреждением на основании выписанных аптечным учреждением счетов с приложением реестров на отпущенные рецепты.

Первые экземпляры счета и реестра направляются плательщику на оплату в определенные договором сроки, вторые - вместе с рецептами остаются в аптечном учреждении для отчета.

Рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпущенные бесплатно или со скидкой 50%, хранятся в аптечных учреждениях не менее двух лет.

3.2. Лечебно - профилактическое учреждение в начале каждого месяца перечисляет аптечному учреждению в качестве предоплаты не менее 30% прогнозируемой стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно или со скидкой 50%. Окончательные расчеты производятся не позднее 15 дней после окончания календарного месяца.

 

4. Порядок бесплатного и льготного отпуска

лекарственных средств и изделий медицинского

назначения из аптечных учреждений

 

4.1. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются населению из аптечных учреждений района или города без районного деления, на территории которого выписан рецепт, за исключением инвалидов и участников Великой Отечественной войны и приравненных к ним по льготам инвалидов, инвалидов с детства, лекарственные средства и изделия медицинского назначения которым отпускаются из аптечных учреждений, расположенных на любой территории Российской Федерации. Расходы, связанные с оплатой стоимости иногородних рецептов инвалидов и участников Великой Отечественной войны и приравненных к ним по льготам инвалидов, инвалидов с детства, принимают местные органы здравоохранения.

4.2. Врачи лечебно - профилактических учреждений и фельдшеры, имеющие право выписывать льготные и бесплатные рецепты, обязаны четко знать группы населения и категории больных, имеющих право на льготное получение лекарств и изделий медицинского назначения, а также номенклатуру лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемую больным по бесплатным рецептам и с 50-процентной скидкой.

4.3. Для удобства инвалидов и участников Великой Отечественной войны, а также лиц, приравненных к ним по льготам, с их согласия они могут быть прикреплены к аптечным учреждениям по месту жительства для постоянного обеспечения необходимыми медикаментами, о чем им должно быть сообщено.

Для обеспечения инвалидов и участников Великой Отечественной войны, а также лиц, приравненных к ним по льготам в аптечном учреждении создается резерв медикаментов. Номенклатура и количество резерва определяется в соответствии с профилем заболеваний прикрепленных инвалидов и участников Великой Отечественной войны, а также лиц, приравненных к ним по льготам и анализом расхода этих медикаментов за предыдущий год, оформляется приказом по аптечному учреждению и утверждается местным органом государственного управления. Все вышеуказанное не исключает права инвалидов и участников войны обращаться в другие аптечные учреждения.

4.4. Рецепты инвалидам и участникам Великой Отечественной войны, а также лицам, приравненным к ним по льготам на глазные капли для лечения глаукомы, катаракты, витаминные глазные капли, а также на другие препараты с коротким сроком годности, применяемые в течение длительного времени (микстуры, порошки, капли и т.д.) могут быть выписаны одномоментно в количествах, необходимых для проведения лечения в течение месяца.

Указанные рецепты изымаются в аптечном учреждении при их первоначальном предъявлении, на каждый рецепт заводится карточка, по которой лекарства отпускаются по мере необходимости. По окончании срока действия рецепта, сверяется количество выписанного и полученного лекарства и делается отметка на рецепте о стоимости отпущенных медикаментов, после чего рецепт и карточка передаются в бухгалтерию для предъявления счета лечебно - профилактическому учреждению.

4.5. В случае временного отсутствия отдельных лекарств, врач должен выписать больному имеющийся в аптеках аналогичный по действию препарат и только в случае невозможности применения аналога из-за непереносимости больным назначить отсутствующий препарат с соответствующим обоснованием в истории болезни (амбулаторной карте).

4.6. Аптечное учреждение, независимо от формы собственности, должно принять меры по преимущественному обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения инвалидов и участников Великой Отечественной войны и приравненных к ним по льготам лиц, инвалидов с детства, детского контингента, многодетных семей, онкологических больных, лиц, больных диабетом и СПИДом.

4.7. Для контроля за своевременным обеспечением больных временно отсутствующими препаратами аптечное учреждение регистрирует поступающие от больных рецепты в журнале, где указывает дату поступления рецепта, фамилию, имя, отчество больного, его домашний адрес и телефон, наименование препарата и дату извещения больного о поступлении препарата и его выдачи.

4.8. При временном отсутствии выписанного препарата и невозможности замены его аналогичным, администрация аптечного учреждения обязана оставить рецепт, поставить больного на учет, принять меры к скорейшему получению лекарства и известить больного о поступлении препарата.

4.9. В случае длительной задержки в обеспечении больного необходимым лекарством аптечное учреждение обязано связаться с врачом, выписавшим рецепт, и решить вопрос о замене его другим препаратом.

 

5. Порядок финансирования расходов по льготному и

бесплатному отпуску лекарственных средств и

изделий медицинского назначения при амбулаторном

лечении

 

5.1. Расходы на оплату лекарственных средств, отпускаемых амбулаторным больным бесплатно или с 50% скидкой производятся за счет средств соответствующих бюджетов, предусматриваемых лечебно - профилактическим учреждениям по ст. 10 "Приобретение медикаментов", за исключением лиц, льготы которых определены Законом Российской Федерации "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации на Чернобыльской АЭС".

5.2. Расходы, связанные с предоставлением льгот по бесплатному и льготному обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения гражданам, подвергшихся воздействию радиации вследствии катастрофы на Чернобыльской АЭС, производятся в соответствии с п. 3 инструкции Министерства финансов Российской Федерации N 120 и Центрального банка Российской Федерации N 05-1 от 25 декабря 1992 года "О порядке финансирования, учета и отчетности расходов по ликвидации аварии на Чернобыльской АЭС".

 

Начальник Управления

организации медицинской

помощи Минздрава РФ

О.В.РУТКОВСКИЙ

 

Начальник Планово -

экономического

управления Минздрава РФ

М.В.КЛИМКИН

 

Генеральный директор

РО "Фармимэкс"

А.Д.АПАЗОВ

 

 

 

 

 

Приложение N 3

к приказу Минздрава РФ

от 21 января 1993 г. N 16

 

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Министра

здравоохранения

Российской Федерации

А.Е.ВИЛЬКЕН

14.12.1992 г.

 

ИНСТРУКЦИЯ

О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ И АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

1. Общие положения

 

1.1. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий (далее именуемых аптечными учреждениями) является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно - правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению.

1.2. Деятельность аптечного учреждения вне зависимости от организационно - правовой формы и формы собственности без наличия Государственной лицензии запрещается. В случае нарушения этого положения ответственность наступает в виде запрещения фармацевтической деятельности.

1.3. В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" лицензирование деятельности аптечных учреждений осуществляется лицензионными комиссиями, создаваемыми органами государственного управления на федеральном уровне (для Российской Федерации), республик в составе Российской Федерации, краев, областей, автономных образований, городов Москвы и Санкт - Петербурга.

1.4. Лицензирование деятельности аптечных учреждений проводится в строгом соответствии с действующим законодательством, настоящей инструкцией, нормативными и методическими документами, утвержденными органами государственного управления и Министерством здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими деятельность аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению.

1.5. Государственная лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью должна содержать:

- полное наименование аптечного учреждения с указанием его организационно - правовой формы;

- местонахождение аптечного учреждения;

- разрешение на фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения населения;

- номер лицензии;

- дату занесения лицензии в реестр.

1.6. Лицензированию подвергаются все виды фармацевтической деятельности, выполняемые аптечными учреждениями, в том числе:

- изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно - профилактических учреждений;

- изготовление всех видов лекарственных форм по часто повторяющимся прописям врачей мелкими сериями;

- контроль за технологией изготовления, хранением, качеством готовых лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него;

- получение, хранение, организация, доставка, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечные и лечебно - профилактические учреждения;

- реализация населению и лечебно - профилактическим учреждениям лекарственных средств как изготовленных в аптеках, так и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации.

1.7. Лицензирование аптечных учреждений проводится при открытии новых аптечных учреждений, изменении аптечными учреждениями организационно - правовой формы и формы собственности, окончании срока действия выданной ранее лицензии.

1.8. Лицензирование может проводиться досрочно по инициативе аптечного учреждения с целью получения лицензии на новые виды лекарственной помощи и услуг по инициативе органов государственного управления, в случае аннулирования или приостановления действия лицензии, по решению суда.

 

2. Порядок получения лицензии аптечным учреждением

 

2.1. Для получения государственной лицензии аптечное учреждение представляет в лицензионную комиссию следующие документы:

2.1.1. Заявление;

2.1.2. Копию свидетельства о государственной регистрации учреждения (предприятия) (заверенную в нотариальном порядке);

2.1.3. Копию Устава или Положения лицензируемого учреждения, утвержденного в установленном порядке (заверенную в нотариальном порядке);

2.1.4. Копию ордера или договора об аренде помещения, оборудования (заверенную в нотариальном порядке);

2.1.5. Заявляемые на лицензирование виды фармацевтической деятельности, услуг;

2.1.6. Заключение государственного санитарного надзора;

2.1.7. Заключение государственного пожарного надзора;

2.1.8. Аккредитационные сертификаты аптечного учреждения и персонала;

2.1.9. Копию ранее выданной лицензии (для учреждений ранее прошедших лицензирование);

2.1.10. Копию платежного поручения об уплате единовременного сбора за выдачу лицензии.

2.2. Процедура лицензирования определяется комиссией и предусматривает изучение представленных аптечным учреждением документов, проведение экспертизы на местах и выдачу лицензии.

2.3. Документы рассматриваются в срок, установленный органом государственного управления.

В случае, если поданные аптечным учреждением документы не соответствуют предъявляемым требованиям, они возвращаются заявителю в сроки, устанавливаемые органом государственного управления. Новый срок рассмотрения исчисляется с момента повторной подачи документов.

2.4. Аптечное учреждение, прошедшее лицензирование в установленном порядке получает лицензию и протокол к лицензии (приложение 1, 2) на право заниматься фармацевтической деятельностью в заявленном объеме (с ограничениями) или обоснованный отказ в выдаче лицензии. В протоколе подробно указываются все виды фармацевтической деятельности, прошедшие лицензирование.

2.5. Срок действия лицензии устанавливается органом государственного управления.

2.6. Бланки лицензий и лицензионных протоколов являются документами строгой отчетности, изготавливаются типографическим способом, имеют учетную серию и номер.

2.7. Отзыв лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, либо приостановление ее действия производится лицензионной комиссией по представлению аккредитационной комиссии и доводится до сведения аптечного учреждения в письменном виде.

2.8. Лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности аптечным учреждением может быть приостановлена и отозвана в случаях:

- нарушения аптечным учреждением действующего законодательства, нормативных и методических документов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, определяющих порядок деятельности аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению, стандартов аптечных учреждений;

- изменения Устава и видов деятельности аптечного учреждения без перерегистрации в лицензионной комиссии.

2.9. До получения лицензии аптечное учреждение и физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную деятельность в системе лекарственного обеспечения, должны пройти аккредитацию в соответствии с действующим в Российской Федерации порядком.

2.10. За выдачу лицензии аптечное учреждение уплачивает единовременный сбор в размере, устанавливаемым территориальным органом государственного управления.

2.11. Срок хранения документов, связанных с лицензированием, составляет не менее 10 лет. По истечении срока действия указанные документы сдаются в архив.

 

3. Права и обязанности лицензируемых

аптечных учреждений

 

3.1. Лицензируемое аптечное учреждение имеет право:

- обжаловать решение территориальных лицензионных комиссий;

- проходить досрочное лицензирование в случаях, предусмотренных п. 1.8. настоящей инструкции;

- приглашать, по согласованию с лицензионной комиссией, на процедуру лицензирования независимых экспертов.

3.2. Лицензируемое аптечное учреждение обязано:

- в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования;

- представлять достоверные сведения в документах, подаваемых в лицензионную комиссию;

- уплачивать сбор за выдачу лицензии;

- обеспечить представительство аптечного учреждения (предприятия) на заседании лицензионной комиссии.

 

4. Порядок разрешения споров и

ответственность сторон

 

4.1. В случае несогласия с отказом в выдаче лицензии, аннулирования ее или приостановления ее деятельности, аптечное учреждение вправе обратиться в федеральную лицензионную комиссию.

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к инструкции

о порядке лицензирования

фармацевтической деятельности

аптечных учреждений и

аптечных предприятий

в Российской Федерации

 

    Образец

 

                       Российская Федерация

              ______________________________________

             (наименование территориальной комиссии)

 

                             ЛИЦЕНЗИЯ

 

     Регистрационный номер_______________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

                   (наименование и реквизиты учреждения)

 

   Внесено в территориальный реестр "____"_______________19__г.

 

    Аптечному учреждению (предприятию) разрешается деятельность  в

системе лекарственного обеспечения населения согласно прилагаемому

протоколу.

 

Председатель лицензионной комиссии

 

_________________

   (подпись)

 

М.П.

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к инструкции

о порядке лицензирования

фармацевтической деятельности

аптечных учреждений и

аптечных предприятий

в Российской Федерации

 

    Образец

 

                      ПРОТОКОЛ К ЛИЦЕНЗИИ N

 

                  от "____"_______________19__г.

 

    В соответствии с решением лицензионной комиссии от

 

"____"_______________19__г. учреждению____________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

                 (полное наименование учреждения)

разрешаются следующие виды фармацевтической деятельности и услуг:

 

    1. Лекарственное   обеспечение   населения   и    лечебно    -

профилактических учреждений.

 

                                              Подпись Председателя

                                             лицензионной комиссии

 

                                                              М.П.

 

 

 

 

 

Приложение N 4

к приказу Минздрава РФ

от 21 января 1993 г. N 16

 

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Министра

здравоохранения

Российской Федерации

А.Е.ВИЛЬКЕН

14.12.1992 г.

 

ИНСТРУКЦИЯ

О ПОРЯДКЕ АККРЕДИТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ,

АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ,

ЗАНЯТЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ

В СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

1. Общие положения

 

1.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и физических лиц включает в себя определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг.

1.2. Целью аккредитации является обеспечение интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг.

1.3. Государственной аккредитации подлежат аптечные учреждения и предприятия при открытии новых аптечных учреждений, а также изменении их организационно - правовой формы и формы собственности (далее именуемые учреждения), а также физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения (далее именуемые лица).

1.4. В целях обеспечения высокого качества лекарственного обеспечения аккредитации подвергаются:

- фармацевтическая деятельность аптечных учреждений в целом, осуществляемая ими по лекарственному обеспечению населения и лечебно - профилактических учреждений;

- отдельные виды фармацевтической деятельности по лекарственному обеспечению населения и лечебно - профилактических учреждений;

- лица, занятые фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения.

1.5. Аккредитацию проводят аккредитационные комиссии, создаваемые при государственных органах управления аптечной службой на различных уровнях: республиканском (для республик в составе Российской Федерации), краевом, областном, в автономных образованиях, г.г. Москве и Санкт - Петербурге.

1.6. Контроль за деятельностью аккредитационной комиссии возлагается на органы государственного управления аптечной службой.

 

2. Порядок проведения аккредитации

 

2.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации проводится в обязательном порядке перед лицензированием для получения аккредитационного сертификата или квалификационной категории.

2.2. Для получения аккредитационного сертификата аптечное учреждение или лицо представляет аккредитационной комиссии документы согласно перечню (приложения 1, 2).

2.3. Аккредитация проводится досрочно по инициативе аптечного учреждения или лица с целью получения сертификата на выполнение новых видов лекарственной помощи и услуг, квалификационной категории, по инициативе органов государственного управления аптечной службой и по решению суда.

2.4. Аккредитация лиц, окончивших высшие и средние фармацевтические учебные заведения, может проводиться только после года работы по специальности, на фармацевтических должностях в аптечном учреждении в соответствии с квалификационными требованиями.

2.5. Процедура аккредитации определяется комиссией и предусматривает изучение представленных учреждением (физическим лицом) документов, заключение экспертов и выдачу сертификата.

2.6. Учреждения и лица, прошедшие аккредитацию в законодательном порядке получают сертификат (приложения 3 и 4), подтверждающий степень соответствия заявленных видов лекарственной помощи и услуг установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

2.7. Аккредитация проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами органов государственного управления фармацевтической службы, Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений, профессиональный уровень физических лиц, занятых в системе лекарственного обеспечения, и требования к качеству оказания лекарственной помощи и настоящей инструкцией.

2.8. Аккредитируемые учреждения и физические лица имеют право:

2.8.1. Получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения.

2.8.2. Проходить аккредитацию досрочно в случаях, оговоренных п. 2.3. настоящей инструкции.

2.8.3. Приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов.

2.8.4. При несогласии с решением аккредитационной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

2.9. Для прохождения аккредитации аптечные учреждения и физические лица обязаны:

2.9.1. В установленном порядке оплачивать стоимость аккредитации.

2.9.2. Обеспечить участие аптечного учреждения и заинтересованных в аккредитации лиц на заседании аккредитационной комиссии.

2.10. В случае возникновения разногласий между аптечным учреждением (физическим лицом) и аккредитационной комиссией стороны могут обратиться для разрешения споров в третейскую аккредитационную комиссию (состав комиссии определяется соглашением сторон) в месячный срок с момента отказа в получении учреждением или лицом решения аккредитационной комиссии.

2.11. Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к Инструкции

о порядке аккредитации

аптечных учреждений,

предприятий и лиц,

занятых фармацевтической

деятельностью в системе

лекарственного обеспечения

в Российской Федерации

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ

(ПРЕДПРИЯТИЕМ) ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ

 

1.<*> Заявление

2.<*> Устав аптечного учреждения

3.<*> Заключение экспертов о возможностях аптечного учреждения обеспечить в соответствии с требованиями Минздрава РФ выполнение заявляемых видов деятельности

4.<*> Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности

5.<*> Копии ранее выданных учреждению сертификатов и лицензий

6.<*> Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявляемых видов деятельности

7.<*> Справка о помещении, оборудовании (раздельно по видам деятельности и по всему учреждению в целом) за подписью руководителя аптечного учреждения

8.<*> Количество работающих, их квалификационная характеристика

9.<*> Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи заявления

10.<*> Справка о финансовых показателях за предыдущий год

11. Участие в выполнении территориальных медицинских программ

12. Результаты анализа качества лекарственной помощи в соответствии с территориальной системой контроля качества

--------------------------------

<*> - Обязательными документами являются с NN 1-10

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к Инструкции

о порядке аккредитации

аптечных учреждений,

предприятий и лиц,

занятых фармацевтической

деятельностью в системе

лекарственного обеспечения

в Российской Федерации

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ АПТЕЧНЫМИ РАБОТНИКАМИ

(ПРОВИЗОРАМИ И ФАРМАЦЕВТАМИ) ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ

 

1.<*> Заявление

2.<*> Копия диплома об окончании фармацевтического учебного заведения

3.<*> Послужной список (выписка из трудовой книжки)

4.<*> Паспортные данные и две фотокарточки

5.<*> Копия диплома о категории

6.<*> Копия удостоверения о прохождении повышения квалификации и специализации (в том числе на рабочих местах)

7.<*> Отчет о деятельности фармацевтического работника с указанием перечня, объемов и видов выполняемых работ (не заверяется)

8.<*> Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности

9.<*> Копия ранее выданных сертификатов

10.<*> Копия диплома кандидата, доктора фармацевтических наук, доцента, профессора

11.<*> Участие в выполнении территориальных медицинских программ

12. Научная деятельность (список трудов, выступления на научных конференциях, участие в работе научных обществ и т.д.)

--------------------------------

<*> - Обязательными документами являются с NN 1-11

 

 

 

 

 

Приложение N 3

к Инструкции

о порядке аккредитации

аптечных учреждений,

предприятий и лиц,

занятых фармацевтической

деятельностью в системе

лекарственного обеспечения

в Российской Федерации

 

  Образец

 

                       РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

              ______________________________________

             (наименование аккредитационной комиссии)

 

                            СЕРТИФИКАТ

 

Регистрационный номер__________________________________

Выдан "____"__________________19__г.

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

  (полное наименование учреждения (предприятия) и его реквизиты)

     На основании решения аккредитационной комиссии

N____________ от "____"_______________19__г.

аптечное учреждение получает следующую квалификационную категорию:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

    (категория в соответствии с профессиональными требованиями

                           (стандартом)

 

Председатель

аккредитационной комиссии                               (подпись)

                                                            МП

 

 

 

 

 

Приложение N 4

к Инструкции

о порядке аккредитации

аптечных учреждений,

предприятий и лиц,

занятых фармацевтической

деятельностью в системе

лекарственного обеспечения

в Российской Федерации

 

Место для         Образец

фотографии

                       РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

              ______________________________________

             (наименование аккредитационной комиссии)

 

                            СЕРТИФИКАТ

 

Регистрационный номер__________________________________

Выдан "____"__________________19__г.

    На основании решения аккредитационной комиссии

N____________ от "____"_______________19__г.

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

               (фамилия, имя, отчество, должность)

получает следующую категорию и профессиональный стандарт:

__________________________________________________________________

   (категория в соответствии с установленными профессиональными

__________________________________________________________________

                    требованиями (стандартом)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

 

Председатель

аккредитационной комиссии                               (подпись)

                                                           МП

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018