Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

10 июня 1993 г.

 

N 130

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с постановлением Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Управлению научных исследований (Галкин В.В.)

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, Временные Фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Управлению медицинской промышленности (п.п. 1-5);

1.2.2. ГНЦ РАМН (п. 1);

1.2.3. НПО "ВИЛР" (п.п. 2-5).

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Москвичева А.М.

 

Министр здравоохранения

Российской Федерации

Э.А.НЕЧАЕВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 10.06.1993 г. N 130

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                      А. Лекарственные формы

 

   1. Гидрамин               - средство для парентерального

                               белкового питания

 

                    Б. Лекарственные растения,

                 лекарственное растительное сырье

                    и его лекарственные формы

 

   2. Экстракт шиповника     - средство, обладающее витаминной

      сухой                    и иммуностимулирующей активностью

 

   3. Гранулы экстракта      - средство, обладающее витаминной

      шиповника  сухого        и иммуностимулирующей активностью

      0,2 г

 

   4. Листья толокнянки.     - сырье для приготовления настоя,

      Порошок в фильтр -       используемого в качестве

      пакетах                  мочегонного средства

 

   5. Листья сенны.          - сырье для приготовления настоя,

      Порошок в фильтр -       используемого в качестве

      пакетах                  слабительного средства

 

Начальник Управления

научных исследований

В.В.ГАЛКИН

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К

МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 10 ИЮНЯ 1993 Г. N 130

 

ГИДРАМИН

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/130/1.

Инструкция по применению утверждена 24 мая 1993 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2213-93 утверждена 19 апреля 1993 г.

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость коричневато - желтого цвета со специфическим запахом. При хранении может появиться незначительный осадок, переходящий в раствор при встряхивании; после встряхивания прозрачность раствора должна отвечать требованиям Фармакопейной статьи.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При трансфузиях препарата не выявлено отрицательного действия на процесс кроветворения, функцию почек и печени, диурез. При медленном введении и обеспечении энергетических потребностей организма входящие в состав препарата аминокислоты включаются в биосинтез белка и способствуют установлению положительного азотистого баланса, устранению или ослаблению белковой недостаточности. Для достижения этого эффекта препарат должен вводиться медленно капельно и должны быть обеспечены энергетические потребности организма. Введенный в состав препарата поливинилпирролидон низкомолекулярный оказывает дезинтоксикационное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гидрамин применяют в качестве средства для парентерального белкового питания при гипопротеинемиях различного происхождения, при невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем, в до- и послеоперационном периоде, при обширных глубоких ожогах, нагноительных процессах, особенно при ожоговом истощении, при травмах, переломах, при функциональной недостаточности печени, других заболеваниях, требующих парентерального питания и др.

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гидрамин вводят внутривенно капельно. Гидрамин рекомендуется вводить в центральные вены. Начальная скорость инфузии (в течение первых 30 минут) - 10-20 капель в минуту, затем темп вливания постепенно увеличивают до 21-45 капель в минуту. Превышение скорости инфузии не допускается, так как не только влечет за собой потери препарата с мочой, но и может вызвать нежелательные реакции.

При полном парентеральном питании расчет количества гидрамина производится по потере азота организмом больного (азот мочи составляет 85%, к нему добавляется 15% на потери азота другими путями). Общее количество препарата в л (Х) рассчитывается по формуле:

 

                         азот мочи х 100

         Х = -------------------------------------------

             концентрация азота в 1 литре препарата х 85

 

При вспомогательном парентеральном питании гидрамин применяют по 400-800 мл в сутки ежедневно в течение 5 дней и более.

Введение гидрамина следует сочетать с одновременным вливанием 10-20-30% раствора глюкозы с инсулином (на 4-5 г сухой глюкозы 1 ед. инсулина), витаминов В1 - 1 мл 2,5 - 5,0% раствора, В6 - 1 мл 5% раствора, 4-6 мл раствора аскорбиновой кислоты 5% для инъекций и анаболических гормонов: неробол - 15 мг внутримышечно 1 раз в 5 дней (для взрослых). Скорость введения растворов глюкозы должна строго контролироваться и не превышать 0,5 г (в пересчете на сухое вещество) на 1 кг массы тела в час.

При необходимости парентерального питания больным с декомпенсацией сердечной деятельности, кровоизлиянием в мозг, тромбофлебитами гидрамин применяют с соблюдением следующих условий: при декомпенсации сердечной деятельности препарат назначают в уменьшенных дозах, при кровоизлиянии в мозг объем вводимой жидкости, включая гидрамин, не должен превышать 2 л в сутки.

Больным с почечной и печеночной недостаточностью целесообразно вводить препараты направленного действия. При отсутствии их гидрамин вводить в минимальных дозах.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ. При превышении рекомендуемой скорости введения гидрамина возможны гиперемия лица, ощущение жара, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях вливание препарата необходимо прервать и проводить десенсибилизирующую терапию (димедрол, хлористый кальций и др.).

После устранения побочных явлений допустимо возобновить трансфузию гидрамина с уменьшенной скоростью.

УПАКОВКА. По 50, 100, 200, 400 мл в бутылки, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.

ХРАНЕНИЕ. При температуре от -10 град. С до +30 град. С. Как однократное, так и повторное замораживание до -45 град. С не оказывает влияния на качество препарата.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Применяют в стационаре.

 

ЭКСТРАКТ ШИПОВНИКА СУХОЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/130/2.

Временная Фармакопейная статья 42-2195-93 утверждена 26 января 1993 г.

 

ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок от светло - коричневого до темно - коричневого цвета со специфическим запахом, слабо кислого вкуса. Гигроскопичен, комкуется.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Экстракт шиповника сухой, обладает витаминной и иммуностимулирующей активностью, используется для получения лекарственных форм.

УПАКОВКА. По 0,5 кг в банки оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

 

ГРАНУЛЫ ЭКСТРАКТА ШИПОВНИКА СУХОГО 0,2 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/130/3.

Временная Фармакопейная статья 42-2194-93 утверждена 26 января 1993 г.

Инструкция по применению утверждена 20 мая 1993 г.

Листок - вкладыш утвержден 20 мая 1993 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гранулы от светло - коричневого до темно - коричневого цвета со специфическим запахом, кисловато - сладкого вкуса.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Основные фармакологические свойства препарата связаны с наличием в его составе комплекса витаминов. Препарат участвует в регуляции окислительно - восстановительных процессов, углеводного и минерального обмена. Препарат обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении гуморального и клеточного иммунитета.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гранулы шиповника назначают взрослым и детям в профилактических и лечебных целях при гиповитаминозе С.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гранулы применяют внутрь, после еды. Разовую дозу гранул (дозирующая ложка по первой риске - 1,4 г) растворяют в 50 мл теплой воды и применяют ежедневно в лечебных целях 2-3 раза в сутки, в профилактических - 1 раз в сутки.

Курс лечения 15-30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить. Детям назначают в зависимости от возраста от 1 чайной ложки до 1-2 столовых ложек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

УПАКОВКА. По 50,0 г в банки оранжевого стекла с ложечкой - дозатором.

По 1,4 г в одноразовые пакеты с полиэтиленовым покрытием. 10 одноразовых пакетов помещают в пачки из картона.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

 

ЛИСТЬЯ ТОЛОКНЯНКИ. ПОРОШОК В ФИЛЬТР - ПАКЕТАХ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/130/4.

Временная Фармакопейная статья 42-2201-93 утверждена 12 февраля 1993 г.

Листок - вкладыш утвержден 20 мая 1993 г.

 

ОПИСАНИЕ. Порошок представляет собой кусочки листьев различной формы, блестящие или матовые, от светло - зеленого до темно - зеленого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм. Запах отсутствует. Вкус сильно вяжущий, горьковатый.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применять как мочегонное и антисептическое средство при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей.

СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ. 1-2 фильтр - пакета, содержащего 3 г измельченного сырья, заливают одним стаканом (200 мл) кипящей воды, закрывают крышкой и настаивают в течение 15 минут.

Принимают внутрь по 1/2 - 1/3 стакана 3-5 раз в день через 40 минут после еды. Курс лечения 20-25 дней. Возможна повторность курса после 10-12-дневного перерыва, но не более 4-х курсов в год.

УПАКОВКА. Порошок фасуют по 3 г в фильтр - пакеты из термосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги или по 2 г в фильтр - пакеты из нетермосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги, закрытые металлической скобкой с хлопчатобумажной нитью. Фильтр - пакеты укладывают в картонные пачки по 50 и 30 штук соответственно.

ХРАНЕНИЕ. Фильтр - пакеты хранят в сухом, прохладном месте. Приготовленный настой - в прохладном месте не более 2-х суток. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.

СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

 

ЛИСТЬЯ СЕННЫ. ПОРОШОК В ФИЛЬТР - ПАКЕТАХ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/130/5.

Временная Фармакопейная статья 42-2200-93 утверждена 12 февраля 1993 г.

Листок - вкладыш утвержден 20 мая 1993 г.

 

ОПИСАНИЕ. Порошок представляет собой кусочки листочков, черешков, бутонов, стеблей и створок плодов, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм. Цвет серовато - зеленый с желтыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус слегка горьковатый, с ощущением слизистости.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Листья и плоды сенны применяют как слабительное средство при запорах.

СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ. 1-2 фильтр - пакета заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, настаивают 10-15 минут. Принимают внутрь вечером или утром натощак по 1/2 - 1/3 стакана, при необходимости дозу можно увеличить в 2 раза. Действие настоя наступает через 8-12 часов.

УПАКОВКА. Порошок фасуют по 2,2 г в фильтр - пакеты из термосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги или по 1,4 г в фильтр - пакеты из нетермосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги, закрытые металлической скобкой с хлопчатобумажной нитью. Фильтр - пакеты укладывают в картонные пачки по 50 штук и 30 штук соответственно.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, прохладном месте. Настой в прохладном месте (не более 2-х суток). Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

 

Председатель

Фармакологического комитета

В.С.МОИСЕЕВ

 

Председатель

Фармакопейного комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

 

Директор Российского

Государственного центра

экспертизы лекарств

В.К.ЛЕПАХИН

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017