ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ
21 декабря 1994 г.
N 34
СЛУШАЛИ:
... 4. Вопрос о перенесении препарата
просидол из Списка сильнодействующих вещество в Список наркотических средств и
об установлении расчетных нормативов на препараты Трамал и Просидол.
Докладчики - Э.А.Бабаян, А.В.Гаевский.
Э.А.Бабаян:
Препарат Просидол в порядке
предварительного контроля, в соответствии со ст. 3 Единой конвенции ООН о наркотических средствах 1961 г., был нами временно
внесен в Список сильнодействующих веществ в связи с тем, чтобы в дальнейшем,
после освоения серийного промышленного производства, включить его в
соответствующие перечни Списка наркотических средств. В настоящее время
ГосННИИОХТ обеспечил серийный выпуск данного препарата, и возник вопрос об
окончательном вводе Просидола, по аналогии с Промедолом, в Список наркотических
средств.
Препарат Просидол из той же химической
группы, что и Промедол. А соответствующие статьи Единой конвенции 1961 г. и
примечания к перечням говорят о том, что к наркотическим средствам относятся
также и соли, эфиры и сложные эфиры тех веществ, которые находятся в списках
Конвенции, если таковые могут образовываться. Кроме этого в Конвенции
указывается, что под контроль включаются те средства, в отношении которых
установлены "аналогичные вредные последствия", а, как известно, в
период клинических испытаний было установлено, что Просидол вызывает синдром
зависимости и толерантности.
Одновременно с этим, учитывая
вышесказанное, необходимо установить расчетные нормы, как это сделано для
Промедола, на Просидол, а также направить соответствующую ноту в ООН о подведении
под контроль Просидола.
Что касается Трамала, то норму отпуска
его необходимо будет подготовить рабочей группе. Может быть, исходить из
расчетных нормативов, предусмотренных для Бупренорфина.
А.В.Гаевский:
Для Трамала следует установить индивидуальные
нормативы, но не по аналогии с Бупренорфином, поскольку Трамал менее активен в
сравнении с ним раз в пятьдесят.
Что касается Просидола, то в свое время
корпорация "Фарминдустрия" запросила у нас разъяснение о
принадлежности Просидола к наркотическим средствам и о необходимости
дополнительных мер по обеспечению сохранности этого препарата.
Просидол относится к производным
фенилпиперидина и по химическому строению близок к
Промедолу, Петидину, Этоксеридину и другим соединениям этой группы. Известно 16
лекарственных средств такого типа, и все они включены в перечни I и II Списка
наркотических средств.
Изучение материалов Фармакологического
комитета показало, что препарату Просидол присущи анальгезирующие свойства и по
химической структуре, а также токсичности он близок к Промедолу. Болеутоляющая
активность Просидола в 10 раз выше, чем у Промедола. В соответствии с
требованиями Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. в связи с
промышленным освоением серийного выпуска надо включить этот препарат в перечни
I и II Списка наркотических средств и направить информацию в ООН.
По данному вопросу выступили
Ю.М.Воронков, А.Г.Гофман, Е.П.Семкин, В.И.Сорокин, отметив необходимость
внесения Просидола в Список наркотических средств. Утвердили расчетные нормы по
аналогии с Промедолом и поручили рабочей группе подготовить предложения по
нормативам на Трамал и сформулировать ноту в МККН ООН.
ПОСТАНОВИЛИ:
1. Учитывая химическую, фармакологическую
характеристику Просидола и тот факт, что в настоящее время обеспечено его
серийное производство:
а) включить препарат Просидол в перечни I
и II Списка наркотических средств, исходя из требований статьи 3 параграфов 1-5
Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г.;
б) в соответствии с требованиями
указанной статьи поручить постоянной рабочей группе подготовить проект
нотификации в Международный комитет по контролю наркотиков (МККН) в порядке
выполнения обязательств нашей страны по действующей Конвенции;
в) утвердить временные нормативы на
Просидол для медицинской практики: в хирургических, травматологических,
онкологических, стоматологических, гинекологических лечебно-профилактических
учреждениях по аналогии с расчетными нормативами, утвержденными на Промедол.
2. Поручить постоянной
рабочей группе разработать и дать на утверждение Комитета расчетные
нормативы на препарат Трамал для хирургических, травматологических, онкологических,
гинекологических, стоматологических лечебно-профилактических учреждений.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор
Э.А.БАБАЯН