Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 1995 г. N 908

 

КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ,

МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

20 января 1995 г.

 

N 1

 

В соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей", решением совместной коллегии Госстандарта России и Госкомсанэпиднадзора России Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации постановляет:

1. Принять разработанные НИИ медицины труда РАМН Правила сертификации парфюмерно - косметической продукции с датой введения в действие со дня официального опубликования.

 

Председатель

Госстандарта России

С.Ф.БЕЗВЕРХИЙ

 

 

 

 

 

 

Приняты

Постановлением

Госстандарта России

от 20.01.1995 г. N 1

 

Согласованы

с Госкомсанэпиднадзором России

от 29.12.1994 г. N 01-13/1546-11

 

ПРАВИЛА

СЕРТИФИКАЦИИ ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

 

Настоящие Правила устанавливают, в соответствии с Законами Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг", "О защите прав потребителей "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения", правила и процедуру проведения обязательной сертификации (далее - сертификация) парфюмерно-косметической продукции (далее - ПК продукция) как отечественной, так и импортируемой, проводимой органом по сертификации, аккредитованным Госстандартом России в установленном порядке.

Правила являются обязательными для всех участников сертификации, в том числе коммерческих и некоммерческих организаций и индивидуальных предпринимателей.

Используемые понятия и термины соответствуют определениям, установленным в Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденном Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 (регистрация Минюста России N 826 от 05.04.95), и в Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденных Постановлением Госстандарта России от 16.02.94 N 3 (регистрация Минюста России от 21.03.94 N 521).

 

1. Общие положения

1.1. Объектом сертификации является ПК продукция <*>, предназначенная для реализации на территории Российской Федерации.

--------------------------------

<*> Под ПК продукцией в данных Правилах подразумеваются парфюмерно-косметические средства и средства гигиены полости рта.

 

1.2. ПК продукция, подлежащая обязательной сертификации, предназначенная для нанесения на различные наружные участки человеческого тела (кожные и волосяные покровы, ногти, губы, интимные органы) или на зубы и слизистую оболочку рта с целью поддержания здорового состояния и улучшения эстетического вида, подразделена на 8 групп однородной продукции, представленных в перечне (Приложение 1).

1.3. В сертификации ПК продукции участвуют:

1.3.1. Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России).

Госстандарт России является национальным органом по сертификации и совместно с другими федеральными органами исполнительной власти (Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации и Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации) осуществляет организацию и проведение работ в области сертификации в соответствии с законодательными актами Российской Федерации.

1.3.2. Центральные органы системы сертификации ПК продукции - Центральный орган сертификации ПК продукции НИИ медицины труда РАМН, Центральный орган системы сертификации средств гигиены полости рта Центрального НИИ стоматологии Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ:

- организуют работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляют руководство ею, координируют деятельность органов по сертификации испытательных лабораторий (центров), входящих в систему;

- участвуют в разработке и совершенствовании фонда нормативных документов, на основании которых проводится сертификация в системе;

- участвуют в аккредитации и ведут учет органов по сертификации испытательных лабораторий (центров) системы;

- принимают участие в контроле за оформлением выданных сертификатов ПК продукции;

- рассматривают апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), участвующих в системе;

- участвуют в определении требований к экспертам по сертификации ПК продукции.

1.3.3. Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации ПК продукции:

- осуществляют сертификацию ПК продукции в соответствии с правилами сертификации.

Эксперты органа по сертификации должны быть компетентными, иметь соответствующее образование, подготовку и опыт работы в области оценки качества и безопасности ПК продукции, а также опыт работы в области сертификации.

1.3.4. Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний ПК продукции или отдельных видов испытаний:

- осуществляют микробиологические, химико-аналитические, токсикологические и клинико - лабораторные испытания ПК продукции (или конкретные виды испытаний) по нормативным документам и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

1.4. Сертификация ПК продукции осуществляется в соответствии с нормативными документами <*>, устанавливающими обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, химико-аналитических, токсикологических и клинико-лабораторных испытаний.

--------------------------------

<*> К нормативным документам, используемым при сертификации ПК продукции, относятся Государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные нормы и правила, а также другие нормативные документы Госкомсанэпиднадзора России и Минздравмедпрома России.

 

1.5. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемые при обязательной сертификации ПК продукции.

1.6. Добровольная сертификация ПК продукции производится по дополнительным показателям (по желанию заявителя), характеризующим потребительские свойства ПК продукции.

1.7. Оплата работ по проведению сертификации ПК продукции оплачивается заявителем в соответствии с пунктом 2 статьи 16 Закона РФ "О сертификации продукции и услуг".

1.8. Сертификация отечественной и импортируемой ПК продукции производится по одним и тем же правилам. Ввоз импортируемой ПК продукции осуществляется в соответствии с порядком ввоза на территорию РФ продукции, подлежащей обязательной сертификации.

 

2. ПК продукция относится к продукции с гарантированным сроком годности и может быть сертифицирована по правилам, основанным на схемах 2, 3, 4, 5, 7 по квалификации Международной Организации по Стандартизации (ИСО).

2.1. Схемы, применяемые при сертификации ПК продукции

 

┌───┬──────────────┬────────────────┬──────────────────────────┐

│NN │  Испытания       Проверка          Инспекционный      

                   производства  │контроль сертифицированной

                                        ПК продукции      

├───┼──────────────┼────────────────┼──────────────────────────┤

│ 2 │Испытания типа│                │Испытания образцов, взятых│

                                        у продавца        

                                                          

│ 2а│Испытания типа│Анализ состояния│Испытания образцов, взятых│

                   производства         у продавца        

                                                          

│ 3 │Испытания типа│                │Испытания образцов, взятых│

                                       у изготовителя     

                                                          

│ 3а│Испытания типа│Анализ состояния│Испытания образцов, взятых│

                   производства        у изготовителя.    

                                     При необходимости,   

                                 контроль за  состоянием 

                                        производства      

                                                          

│ 4 │Испытания типа│                │Испытания образцов, взятых│

                                         у продавца.      

                                 │Испытания образцов, взятых│

                                        у изготовителя    

                                                          

│ 4а│Испытания типа│Анализ состояния│Испытания образцов, взятых│

                   производства          у продавца.      

                                 │Испытания образцов, взятых│

                                        у изготовителя    

                                                          

│ 5 │Испытания типа│  Сертификация  │Испытания образцов, взятых│

                 │производства или│       у продавца.       

                   сертификация  │Испытания образцов, взятых│

                 │системы качества│      у изготовителя.    

                   изготовителя     Контроль стабильности 

                                    условий производства и │

                                 │ функционирования системы │

                                        качества          

                                                          

│ 7 │Испытания                                              

   │ партии                                                 

└───┴──────────────┴────────────────┴──────────────────────────┘

 

Схема 2 предусматривает проведение испытаний образцов (проб) ПК продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образца, взятого у продавца.

Схема 3 предусматривает проведение испытаний образца (пробы) ПК продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образца (пробы), взятого со склада готовой продукции изготовителя.

Схема 4 основывается на проведении испытаний образца (пробы) ПК продукции (как в схемах 2 - 3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов (проб), взятых как у продавца, так и со склада изготовителя.

Схемы 2а, 3а, 4а - дополнительные и являются модификацией схем 2, 3 и 4.

Схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации производства или сертификации системы качества изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов (проб), взятых у продавца и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.

Схема 7 предусматривает испытания отдельных образцов (проб), отобранных из партии изготовленной продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре).

2.2. ПК продукция со сроком годности менее одного месяца, или требующая особых условий хранения (изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских), подлежит сертификации по схеме 5.

 

3. Порядок проведения сертификации ПК продукции

3.1. Порядок проведения сертификации ПК продукции включает:

- подачу заявки и комплекта документов;

- рассмотрение комплекта документов и заявки;

- принятие решения по заявке;

- выбор схемы сертификации;

- определение количества и порядка отбора образцов ПК продукции, подлежащих испытаниям;

- проведение идентификации ПК продукции;

- проведение испытаний ПК продукции;

- анализ полученных результатов (по протоколам испытаний);

- принятие решения о выдаче или мотивированный отказ в выдаче сертификата на ПК продукцию;

- оформление и выдача сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия;

- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной ПК продукцией.

3.2. Заявку по форме (Приложение 2) и комплект документов (Приложение 3) на проведение сертификации ПК продукции заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации (ОС) ПК продукции. ОС регистрирует поступившую заявку в журнале учета заявок на проведение сертификации ПК продукции по форме (Приложение 4).

3.3. ОС рассматривает заявку и представленный пакет документов:

- проверяется правильность заполнения заявки;

- определяется комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации ПК продукции;

- проверяется наличие гигиенического сертификата, выданного в Российской Федерации <*>;

- в случае содержания в косметической продукции лекарственных препаратов, ранее не применяемых в России, проверяется наличие соответствующего согласования с Минздравмедпромом России.

--------------------------------

<*> В случаях и на условиях, определенных Положением о порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию, утвержденным Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93 N 1 (регистрация Минюста России от 18.01.93 N 118).

 

ОС рассматривает заявку и представленные документы в течение 30 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение в письменном виде по форме (Приложение 5), в котором указываются все основные условия сертификации ПК продукции: схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные испытательные лаборатории (центры) и другие сведения.

3.4. Отбор образцов для испытаний осуществляет ОС или по его поручению уполномоченная им другая организация. После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме (Приложение 6), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале (Приложение 7), упаковываются, опечатываются печатью ОС или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. В ОС контрольные образцы сертифицированной продукции хранятся до истечения срока годности.

3.5. Количество образцов от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается в документации органа, проводящего сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной и организационно-методической документации по сертификации ПК продукции и методикам испытаний.

3.6. Идентификация вида ПК продукции на соответствие ее наименованию осуществляется органом по сертификации на основе оценки основных потребительских свойств, требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих НД после отбора образцов (проб).

При отрицательных результатах идентификации ПК продукция не подлежит сертификации (испытаниям) на соответствие требованиям безвредности (безопасности).

Отказ в выдаче сертификата по результатам идентификации оформляется решением органа, которое направляется заявителю.

3.7. Испытания проводятся в лабораториях (центрах) в соответствии с областью аккредитации и технической компетенцией. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний (Приложения 8 - 11), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем.

3.8. Протоколы испытаний представляются в ОС и заявителю. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) не менее срока действия сертификата.

3.9. Результаты испытаний должны быть представлены в виде конкретных фактических значений испытания ПК продукции. В протоколах не следует помещать рекомендации по результатам испытаний.

3.10. Оформление результатов сертификации.

3.10.1. ОС на основании анализа протоколов испытаний сертифицируемой ПК продукции, заключения по анализу состояния производства, выданного соответствующим аккредитованным органом (если это предусмотрено схемой сертификации), принимает решение о выдаче сертификата (Приложение 12), оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю <*>.

--------------------------------

<*> Сертификат действителен на всей территории России.

 

Сертификат соответствия выдается на отдельные однородные виды ПК продукции. В приложении к сертификату соответствия, если не хватает места в бланке сертификата (Приложение 14), приводится перечень не более 10 наименований однородного вида ПК продукции. Приложение заверяется ОС. В сертификате соответствия указываются сведения, в том числе:

- основополагающие нормативные документы, по которым была проведена его идентификация виду ПК продукции и нормам безопасности (безвредности);

- номера протоколов по всем видам испытаний сертифицируемой ПК продукции с указанием аккредитованных испытательных лабораторий (центров), их выдавших;

- дата и номер гигиенического сертификата, выданного Госкомсанэпиднадзором России;

- в случае содержания в ПК продукции новых лекарственных средств необходима соответствующая документация;

- в зависимости от схемы испытаний ПК продукции ставится отметка о необходимости проведения инспекционного контроля.

Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре ОС ПК продукции (Приложение 13).

Срок действия сертификата соответствия, выданного на партию однородной продукции, устанавливает ОС в зависимости от ее срока годности при условии полного соблюдения режимов хранения.

Выдача в необходимых случаях копий сертификата осуществляется:

- органом по сертификации, выдавшим оригинал сертификата;

- в нотариальном порядке.

3.10.2. В случае выдачи сертификата сопроводительную документацию, потребительскую, тару, упаковку (на несъемную часть каждой единицы сертифицированной ПК продукции) маркируют в соответствии с лицензией на применение знака соответствия, выданной органом по сертификации изготовителю (продавцу).

Знак соответствия может быть нанесен в непосредственной близости от товарного знака. При маркировке используется знак соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Формы, размеры и технические требования".

 

4. Анализ (оценка) состояния производства

4.1. В зависимости от схемы сертификации проводится оценка состояния производства ПК продукции (схемы 2а, 3а, 4а), сертификация производства или системы качества (схема 5).

4.2. Оценку состояния производства осуществляют эксперты по сертификации ПК продукции, аттестованные на право проведения этой деятельности.

4.3. Оценка производства системы качества проводится в соответствии с утвержденными нормативными документами и методами исследований (характеризующих безопасность выпускаемой ПК продукции) на сертификацию производства. Результаты оценки состояния производства отражают в заключении (акте), которое учитывают при выдаче сертификата.

4.4. Сведения (документы) о проведенной оценке состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на ПК продукцию.

 

5. Инспекционный контроль за сертифицированной ПК продукцией

5.1. Инспекционный контроль за сертифицированной ПК продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов (проб) ПК продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая ПК продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

5.2. Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности отдельных видов ПК продукции, срок ее годности, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и т.д.

5.3. Периодичность проведения инспекционного контроля за сертифицированной ПК продукцией определяется принятой схемой сертификации и зависит от вида ПК продукции и состояния ее производства, но не реже одного раза в год.

5.4. Инспекционный контроль за сертифицированной ПК продукцией предусматривает проведение испытаний в объеме, установленном документами органа по порядку проведения инспекционного контроля.

5.5. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству ПК продукции от потребителя, продавцов, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за ПК продукцией, на которую выдан сертификат.

5.6. Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной ПК продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в ОС, а его копии направляются изготовителю (продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

5.7. Дата проведенного инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата и заверяется печатью ОС.

5.8. По результатам инспекционного контроля ОС может приостановить или отменить действие сертификата соответствия (при этом он приостанавливает или аннулирует лицензию на применение знака соответствия) в случае несоответствия ПК продукции требованиям нормативных документов (показателей безопасности), контролируемых при ее сертификации, а также в случаях:

изменения нормативного документа на ПК продукцию или методы испытаний, характеризующие ее безвредность (безопасность),

изменения состава (рецептуры) ПК продукции,

изменения организации и/или технологии производства,

изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если эти изменения приводят к несоответствию требованиям, контролируемым при сертификации ПК продукции.

5.9. Решение о приостановлении действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, держатель подлинника сертификата не может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории (центре) соответствие ПК продукции нормативным документам.

5.10. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения держателя подлинника сертификата, центрального органа по сертификации ПК продукции, потребителя, Госстандарта России и других заинтересованных участников сертификации ПК продукции.

Сертификат прекращает действие с момента исключения его из реестра.

5.11. Информация о соответствии ПК продукции требованиям безвредности (безопасности) должна содержаться в товаросопроводительных документах ПК продукции или на упаковке (этикетках, вкладышах и т.д.) в соответствии с действующими правилами. При этом в сопроводительных документах приводятся сведения о сертификации с указанием номера и даты выдачи сертификата соответствия и реквизитов органа, выдавшего сертификат.

 

6. Рассмотрение апелляций

6.1. При возникновении спорных вопросов по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) заявитель может подать апелляцию в Центральный орган системы сертификации ПК продукции.

6.2. Если заявитель не удовлетворен решением по апелляции, принятым Центральным органом системы сертификации ПК продукции, то он может подать апелляцию в Госстандарт России.

 

7. Хранение и учет

7.1. Орган по сертификации ведет учет выданных им сертификатов и лицензий на применение знака соответствия, направляет информацию о них в Госстандарт России.

7.2. Документы и материалы, касающиеся сертификации ПК продукции, находятся на хранении в ОС.

 

 

 

 

 

 

Приложение N 1

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ОДНОРОДНЫХ ГРУПП ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ,

ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

 

1. Продукция для ухода за кожей лица и тела:

- кремы, эмульсии, молочко, сливки, гели, желе, лосьоны, тоники, масла для ухода за кожей (гигиенические, лечебно-профилактические);

- маски питательные, очищающие, увлажняющие и т.д. (гигиенические, лечебно-профилактические);

- средства для принятия ванн и душа (соли, пена, масла, гели и т.д.);

- мыло (туалетное, дезодорирующее и т.д.);

- дезодоранты и др. средства от пота;

- пудра (тальк) для ухода за телом;

- депилятории (кремы, гели, порошки и т.д.);

- средства для бритья (кремы, пена, лосьоны, мыло и т.д.).

 

2. Продукция для ухода за волосами:

- для мытья (шампуни, мыла);

- ополаскиватели, бальзамы, кондиционеры, лосьоны, кремы и т.д.;

- средства для укладки и сохранения прически (гели, лосьоны, желе, лаки, бриллиантин и т.д.);

- средства для завивки, фиксации, распрямления;

- краски для волос, оттеночные шампуни, обесцвечивающие средства;

- парики, накладки и т.д.

 

3. Продукция декоративной косметики:

- средства для нанесения на губы (помады, блеск, карандаши и т.д.);

- средства для макияжа глаз (тушь, карандаши, тени, накладные ресницы, клей и т.д.);

- пудры и румяна для макияжа (порошкообразные, желеобразные, пастообразные, компактные, жидкие);

- средства для нанесения макияжа (кисточки, щеточки, тампоны, салфетки и т.д.);

- средства для ухода за ногтями и их окраски (лаки, эмали, пасты, масла, закрепители, жидкость для снятия лака и растворители, накладные ногти и клей).

 

4. Продукция для интимных органов:

- гигиенические пакеты, памперсы, прокладки, салфетки, порошки и т.д., в том числе с содержанием парфюмерной продукции.

 

5. Специальная косметическая продукция:

- средства для загара;

- средства для загара без солнца;

- фотозащитные средства;

- средства для отбеливания кожи;

- средства для нанесения татуировки и т.д.

 

6. Продукция для гигиенического ухода и придания запаха:

- духи, одеколоны, туалетные и душистые воды, эфирные масла и т.д.

 

7. Средства для ухода за зубами и полостью рта:

- зубные пасты, гели (гигиенические, лечебно-профилактические, для обработки зубных протезов);

- зубные щетки (механические, электрические, для обработки зубных протезов, флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы для полости рта, ершики);

- зубные порошки, порошки для обработки зубных протезов, средства для обработки щетины зубных щеток;

- жевательная резинка (лечебно-профилактическая), конфеты для дезодорирования полости рта;

- таблетки для обработки зубных протезов, красящие таблетки для выявления зубного налета;

- гигиеническая губная помада;

- зубные эликсиры, полоскания, дезодоранты для полости рта.

 

8. Продукция для защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты, жидкие и другие моющие средства, и т.п. защитные косметические препараты).

 

 

 

 

 

Приложение N 2

 

                      ____________________________________________

                      (наименование органа по сертификации, адрес)

 

                              ЗАЯВКА

          НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ В СИСТЕМЕ

         СЕРТИФИКАЦИИ __________________________________

                          (наименование системы)

 

    1. ___________________________________________________________

         (наименование изготовителя, продавца, далее - заявитель)

__________________________________________________________________

Юридический адрес ________________________________________________

Телефон __________________ Факс _____________ Телекс _____________

в лице ___________________________________________________________

                      (Ф.И.О. руководителя)

заявляет, что ____________________________________________________

                (наименование вида продукции, код ОКП или ТН ВЭД)

__________________________________________________________________

       (выпускается серийно или партия, каждое изделие при

________________________, выпускаемая <*> по _____________________

единичном производстве)                         (наименование и

__________________________________________________________________

   реквизиты документации изготовителя (ТУ, стандарт и др. НД))

соответствуют требованиям ________________________________________

                           (наименование и обозначение документов)

и просит провести сертификацию данной  продукции  на  соответствие

требованиям по схеме _____________________________________________

                             (номер схемы сертификации)

    --------------------------------

    <*> Если  заявителем  является  продавец,   то   после   слова

"выпускаемая" записывается "изготовителем ______________________".

                                       (наименование изготовителя)

 

    2. Заявитель обязуется:

    выполнять все условия сертификации;

    обеспечивать стабильность    сертификационных    характеристик

продукции, маркированной знаком соответствия;

    оплатить расходы по проведению сертификации.

    3. Дополнительные сведения ___________________________________

__________________________________________________________________

 

 

    Руководитель организации _____________________________________

                                  (подпись, инициалы, фамилия)

    Главный бухгалтер ____________________________________________

                                (подпись, инициалы, фамилия)

 

    М.П.                                  Дата

 

 

 

 

 

Приложение N 3

 

КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ В ОС С

ЗАЯВКОЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПК ПРОДУКЦИИ

 

На отечественную продукцию:

 

1. Гигиенический сертификат на ПК продукцию

2. Сведения о составе ПК продукции с указанием НД на все ингредиенты

3. Аннотация на способ применения ПК продукции

 

На импортную продукцию:

 

1. Сертификат страны - изготовителя ПК продукции

2. Гигиенический сертификат, выданный в Российской Федерации

3. Сведения о составе ПК продукции

 

 

 

 

 

Приложение N 4

 

ЖУРНАЛ

УЧЕТА ЗАЯВОК НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПК ПРОДУКЦИИ

 

┌───┬────────────┬─────────┬────────────┬────────────┬────────────

│ NN│                                             │Акт отбора,

п/п│                                             │ N партии,

   │Наименование│  Адрес  │Наименование│               дата

     заявителя,│заявителя│ПК продукции│Изготовитель│поступления

     N заявки                                     образца

                                                  (пробы)

                                               

├───┼────────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────

│ 1 │      2         3          4           5           6

└───┴────────────┴─────────┴────────────┴────────────┴────────────

┬─────────────┬─────────────┬─────────┬───────────────┬──────────┐

             │Наименование │         │N и дата выдачи│         

             испытательной           сертификата           

   Схема     │ лаборатории │Протокол │соответствия и │         

│сертификации,│ (центра), N │испытаний│  лицензии на  │Примечание│

│ решение по    аттестата  │N и дата │   применение           

  заявке     │аккредитации │              знака              

                                     соответствия │         

┼─────────────┼─────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤

     7             8          9           10          11   

┴─────────────┴─────────────┴─────────┴───────────────┴──────────┘

 

 

 

 

 

Приложение N 5

 

                             РЕШЕНИЕ

               ПО ЗАЯВКЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ

              N __________ от "___" ________ 199_ г.

 

Рассмотрев заявку ________________________________________________

                 (наименование заявителя (изготовителя, продавца))

__________________________________________________________________

Юридический адрес ________________________________________________

Телефон ________________ Факс _______________ Телекс _____________

на сертификацию __________________________________________________

                   (наименование ПК продукции)

__________________________________________________________________

                       (код ОКП или ТН ВЭД)

Орган по сертификации ____________________________________________

решает:

    1) Сертификация будет проведена по схеме _____________________

                                        (номер схемы сертификации)

    2) Сертификация будет проведена на соответствие требованиям

__________________________________________________________________

       (наименование и обозначение нормативных документов)

    3) Испытания для сертификации следует провести в _____________

                                                     (наименование

__________________________________________________________________

           аккредитованной испытательной лаборатории, адрес)

    4) Проверка производства будет проведена _____________________

                                                (наименование

__________________________________________________________________

               аккредитованной организации, адрес)

__________________________________________________________________

                          (вид проверки)

    5) Инспекционный контроль будет осуществлять _________________

                                                  (наименование

__________________________________________ путем         испытаний

    аккредитованной организации, адрес)

образцов (проб), взятых у изготовителя (продавца) с периодичностью

__________________________________________________________________

 

    Руководитель органа по сертификации __________________________

                                          (подпись, Ф.И.О.)

    М.П.

 

    "___" ____________ 199_ г.

 

 

 

 

 

Приложение N 6

 

                               АКТ

      ОТБОРА ОБРАЗЦОВ (ПРОБ) ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИОННЫХ

      ИСПЫТАНИЙ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ________________

                                           (наименование НД)

 

На _______________________________________________________________

   (наименование изготовителя, продавца, место отбора образцов

                             (проб))

нами _____________________________________________________________

                       (должность, Ф.И.О.)

в присутствии ____________________________________________________

__________________________________________________________________

отобраны образцы (пробы).

 

NN
п/п

Наименование   
образцов (проб) 
проверяемой   
продукции    
код ОКП, ТН ВЭД 

Ед.
изм.

N, размер   
партии,   
от которой  
взят образец 
(проба)    

Дата
изгот.

Количество
(масса) 
образцов
(проб) для
испытаний

1

2        

3

4       

5 

6   

 

    Отбор образцов (проб) проводился в соответствии с требованиями

__________________________________________________________________

    Отобранные образцы (пробы) упаковываются (представляются) ____

_________________________________________________________________,

укомплектовываются документацией _________________________________

    Условия хранения _____________________________________________

    Испытанные образцы подлежат __________________________________

                                  (хранение, утилизация и т.д.)

 

    Подписи участников отбора

 

    М.П.                               "____" ____________ 199_ г.

 

 

 

 

 

Приложение N 7

 

ЖУРНАЛ

УЧЕТА АКТОВ ОТБОРА ПРОБ ДЛЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПК ПРОДУКЦИИ

 

N N
п/п

Дата

Заявитель

Изготовитель

Наименование
ПК продукции

Кол-во
проб

Примечание

 

 

 

 

 

Приложение N 8

 

                             Протокол микробиологических испытаний

                              N _________ от "___" _______ 199_ г.

                             Испытательная лаборатория (центр)  по

                                парфюмерно-косметической продукции

                                Рег. N в госреестре ______________

 

__________________________________________________________________

                      (наименование образца)

__________________________________________________________________

                (НД на соответствие безопасности)

__________________________________________________________________

                     (НД на методы испытаний)

 

                       Результаты испытаний

 

─────────────────┬────────────────────┬───────────────────────────

   Показатели         Норма по НД       Результаты испытаний

─────────────────┴────────────────────┴───────────────────────────

 

    Руководитель испытательной лаборатории

 

    Исполнитель

 

 

 

 

 

Приложение 9

 

                           Протокол химико-аналитических испытаний

                           N ____________ от "___" _______ 199_ г.

                           Испытательная   лаборатория (центр)  по

                                парфюмерно-косметической продукции

                                Рег. N в госреестре ______________

 

__________________________________________________________________

                      (наименование образца)

__________________________________________________________________

                (НД на соответствие безопасности)

__________________________________________________________________

 

                       Результаты испытаний

 

─────────────────────────┬────────────┬─────────────┬─────────────

 Наименование показателей│НД на методы│Норма по НД  │ Результаты

                         │ испытаний                 испытаний

─────────────────────────┴────────────┴─────────────┴─────────────

 

    Руководитель испытательной лаборатории

 

    Исполнитель

 

 

 

 

 

Приложение 10

 

                                 Протокол токсикологической оценки

                                N _______ от "___" _______ 199_ г.

                                 Испытательная лаборатория (центр)

                                       по парфюмерно-косметической

                                                         продукции

                                     Рег. N в госреестре _________

 

__________________________________________________________________

                      (наименование образца)

__________________________________________________________________

                (НД на соответствие безопасности)

__________________________________________________________________

                     (НД на методы испытаний)

 

                       Результаты испытаний

 

───────────────────────────────┬────────────┬─────────────────────

   Токсикологические показатели│Норма по НД │ Результаты испытаний

───────────────────────────────┴────────────┴─────────────────────

 

    Руководитель испытательной лаборатории

 

    Исполнитель

 

 

 

 

 

Приложение N 11

 

                                    Протокол клинической апробации

                                   N ____ от "___" _______ 199_ г.

                                 Испытательная лаборатория (центр)

                                       по парфюмерно-косметической

                                                         продукции

                                     Рег. N в госреестре _________

 

__________________________________________________________________

                      (наименование образца)

__________________________________________________________________

                (НД на соответствие безопасности)

__________________________________________________________________

                     (НД на методы испытаний)

__________________________________________________________________

 

                       Результаты испытаний

 

──────────────────────────┬───────────────┬───────────────────────

  Клинические показатели    Норма по НД    Результаты испытаний

──────────────────────────┴───────────────┴───────────────────────

 

    Руководитель испытательной лаборатории

 

    Исполнитель

 

 

 

 

 

Приложение N 12

 

                                                         Утверждаю

                               Руководитель Органа по сертификации

                                парфюмерно-косметической продукции

                               ___________________________________

                                    "____" _______________ 199_ г.

 

                             РЕШЕНИЕ

         ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО СЕРТИФИКАЦИИ

 

    На основании  заявки  N  _________  от "___ " _____ 199_ г. от

заявителя ________________________________________________________

                (наименование организации, адрес)

Органом по сертификации ПК продукции принято решение о  проведении

сертификации ПК продукции ________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

      (наименование продукции, страна - изготовитель, фирма)

    На основании представленных протоколов N N ___________________

__________________________________________________________________

из аккредитованных испытательных центров (лабораторий) ___________

__________________________________________________________________

           (название лаборатории, центра, N Госреестра)

признается правомерность результатов испытаний, подтверждающих вид

и безопасность продукции.

    На основании   экспертизы    представленных    документов    и

результатов проведенных   испытаний  на  соответствие  требованиям

нормативной документации, наличия гигиенического сертификата N ___

Органом по сертификации ПК продукции решено:

ВЫДАТЬ сертификат соответствия на ПК продукцию ___________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

      (наименование продукции, страна - изготовитель, фирма)

 

    Руководитель группы по сертификации

    ПК продукции

 

 

 

 

 

Приложение N 13

 

РЕЕСТР

СЕРТИФИКАЦИОННОЙ ПК ПРОДУКЦИИ

 

┌────┬───────────┬────────────┬────────┬───────────────────────┬──

│Рег.│  N бланка │Наименование│Код ОКП │ Наименование, адрес и │

│ N  │сертификата│ПК продукции│и ТН ВЭД│реквизиты изготовителя,│

                                          продавца       

├────┼───────────┼────────────┼────────┼───────────────────────┼──

│ 1       2           3         4              5          

└────┴───────────┴────────────┴────────┴───────────────────────┴──

 

───────────────────┬──────────────────┬────────────────────┬─────┐

Основные НД на ПК    Дата окончания  │Дата приостановления│    

продукции на соотв.│действия  (отмены)│   и возобновления  │При- │

которым проведена    сертификата и   │действия сертификата│ ме- │

   сертификация          лицензии    │и лицензии, наимен. │чание│

                                       органа, принявшего│    

                                       решение об этом       

───────────────────┼──────────────────┼────────────────────┼─────┤

         6                  7                  8           9 

───────────────────┴──────────────────┴────────────────────┴─────┘

 

 

 

 

 

Приложение N 14

 

                     ПРИЛОЖЕНИЕ К СЕРТИФИКАТУ

 

    N сертификата ________________________________________________

    N бланка сертификата _________________________________________

    Орган по сертификации ПК продукции, выдавший _________________

сертификат _______________________________________________________

                        (наименование ОС,

    ______________________________________________________________

                      регистрационный номер)

    Дата выдачи сертификата ______________________________________

 

─────────────────────────────────────┬───────────────┬────────────

  Наименование продукции (вид, марка)│ Изготовитель  │ Продавец

─────────────────────────────────────┴───────────────┴────────────

 

    Подпись руководителя Органа

    по сертификации ПК продукции

 

    М.П.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017