МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

15 ноября 1995 г.

 

N 310

 

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

 

В соответствии с "Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев):

1.1. Зарегистрировать лекарственные гомеопатические средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения), инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующие организациям:

1.2.1. Международному концерну "ЭДАС" (п.п. 1-11).

1.2.2. Московскому гомеопатическому центру (п.12).

1.2.3. П.Ф. "Материа Медика" (п.13).

2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1 - 1.2.3 передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Кочеровца.

 

Министр

Э.А.НЕЧАЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к Приказу Министерства

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

от 15 ноября 1995 г. N 310

 

                                СПИСОК

                       ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,

               РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

 

                       А. Лекарственные формы.

 

    1. Капли гомеопатические      - применяются в климактерическом

       "ЭДАС-101"                   периоде

    2. Капли гомеопатические      - применяются при функциональных

       "ЭДАС-102"                   расстройствах   у   мужчин   в

                                    пожилом возрасте

    3. Капли гомеопатические      - применяются при   заболеваниях

       "ЭДАС-103"                   верхних  дыхательных  путей  с

                                    астматическим компонентом.

    4. Капли гомеопатические      - применяются при   заболеваниях

       "ЭДАС-104"                   верхних  дыхательных  путей  с

                                    обильным выделением мокроты.

    5. Капли гомеопатические      - применяются при       ангинах,

       "ЭДАС-105"                   тонзиллитах.

    6. Капли гомеопатические      - применяются при   сердечно   -

       "ЭДАС-106"                   сосудистых заболеваниях.

    7. Капли гомеопатические      - применяются при   алиментарном

       "ЭДАС-107"                   ожирении

    8. Капли гомеопатические      - применяются при    хроническом

       "ЭДАС-108"                   конъюнктивите

    9. Капли гомеопатические      - применяются при головной боли

       "ЭДАС-109"

    0. Капли гомеопатические      - применяются в дерматологии

       "ЭДАС-110"

    1. Капли гомеопатические      - применяются при повышенной

       "ЭДАС-111"                   возбудимости

    2. Таблетки "Сандра"          - применяются при      ОРЗ     и

       подъязычные 0,25             парагриппозных состояниях

    3. Гранулы гомеопатические    - применяются                как

       "АГРИ"                       противовоспалительное        и

                                    жаропонижающее средство

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА,

РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 15.11.95 N 310

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-101"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/1

Временная Фармакопейная статья 42-2581-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-101" состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Климактерический период (сердцебиение, раздражительность, головокружения, вялость, приливы, потливость, эмоциональная лабильность).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8 - 10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-102"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/2

Временная Фармакопейная статья 42-2582-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-102" состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Функциональные расстройства у мужчин в пожилом возрасте (вялость, сердцебиение, раздражительность, ночные частые мочеиспускания).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-103"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/3

Временная Фармакопейная статья 42-2583-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-103" состоит из шести компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хронические заболевания верхних дыхательных путей и аллергические реакции на бытовые аллергены.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-104"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/4

Временная Фармакопейная статья 42-2584-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-104" состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хронические заболевания верхних дыхательных путей с обильным отделением мокроты, в качестве противовоспалительного и отхаркивающего средства.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-105"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/5

Временная Фармакопейная статья 42-2585-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-105" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства при лечении хронических ангин и тонзиллитов у взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре на выше +25 град. С, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-106"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/6

Временная Фармакопейная статья 42-2586-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-106" состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства при лечении сердечно - сосудистых заболеваний (ангионеврозы, аритмии, повышение артериального давления) у взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл. во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от сета месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-107"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/7

Временная Фармакопейная статья 42-2585-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-107" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства при лечении ожирения у взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-108"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/8

Временная Фармакопейная статья 42-2588-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-108" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства при лечении хронического конъюнктивита у взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывать не менее 10 раз.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-109"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/9

Временная Фармакопейная статья 42-2589-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-109" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства для снятия головных болей у взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-110"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/10

Временная Фармакопейная статья 42-2590-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-110" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Назначают в качестве вспомогательного средства для лечения себореи и юношеских угрей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-111"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/11

Временная Фармакопейная статья 42-2591-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-111" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства в неврологической практике (повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение сна) у взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ "САНДРА" ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 0,25

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/12

Временная Фармакопейная статья 42-2597-94 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гомеопатическое комплексное лекарственные средство "Сандра" в таблетках состоит из 13 компонентов, белого или светло - желтого цвета.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве средства вспомогательной терапии при острых респираторных заболеваниях, простудных и парагриппозных состояниях у взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают по 1 таблетке каждые два часа (7-8 раз в сутки) под язык и держат до полного рассасывания (2-3 дня). Затем 2 дня по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5-6 дней. Профилактически принимают по 1 таблетке 4 раза в день.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 40 таблеток в банке, по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "АГРИ"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/13

Временная Фармакопейная статья 42-2370-95 утверждена 15 ноября 1995 года.

Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гомеопатическое лекарственное средство - гранулы "Агри" имеют комплексный состав из 2 частей (N 1 и N 2), содержащих по 3 компонента. Гранулы белого с серым или кремовым оттенком цвета.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства при острых респираторных, простудных парагриппозных заболеваниях у взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по 5 гранул за 15 минут до еды и держат во рту до полного рассасывания. Профилактически препарат принимают - утром натощак в течение 2-3 недель, чередуя ежедневно пакеты с гранулами. С лечебной целью - первые 2 дня принимают через 2 часа, чередуя прием гранул из каждого пакета.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 г в герметических пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

Председатель Фармакологического

государственного комитета

В.И.КОЧЕРОВЕЦ

 

Председатель Фармакопейного

государственного комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

 

Директор Государственного института

доклинической и клинической

экспертизы лекарств

А.Г.РУДАКОВ