ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ
15 декабря 1995 г.
N 43
СЛУШАЛИ:
...5. Информация Э.А.Бабаяна и
Е.А.Щербаковой о препарате Гликодин.
Докладчики сообщили, что в Комитет
поступает много писем с запросами: относится ли препарат Гликодин к
наркотическим средствам и является ли он синонимом фолькодина. Комитет провел анализ документации на препарат Гликодин сироп,
микстура от кашля фирмы "Алембик" (Индия), и пришел к заключению, что
в соответствии с сертификатом производителя N П-8-242 N 00850 от 07.04.81г. и
сертификатом соответствия N А-105 от 14.08.95 г. препарат Гликодин содержит в
своем составе кодеин фосфат - 10,12/5 мл и терпингидрат - 10,52 мг/5 мл.
В тоже время в Государственном реестре лекарственных средств и изделий
медицинского назначения (1994 г.), стр.52, диспозиция 2 к названию
"Гликодин" фирмы "Алембик" приведен синоним
"фолькодин".
Фолькодин числится в Списке наркотических
средств (наркотических веществ и наркотических лекарственных средств, в том
числе синтетических и природных) Постоянного комитета по контролю наркотиков,
перечень N 1 наркотических средств (сводный), отнесенных к таковым Единой
конвенцией о наркотических средствах 1961 г. (стр.41) и находящихся под
международным контролем. Фолькодин числится также в официальном издании Перечня
наркотиков, находящихся под международным контролем (список II Конвенции 1961
г., стр.5).
Использование термина фолькодин -
серьезная ошибка, поскольку в соответствии с вышеперечисленными данными
Гликодин является комбинированным препаратом, который не имеет ничего общего с
препаратом фолькодин. В связи с чем Комитет считает
необходимым предложить срочно издать поправку к этому разделу реестра.
Что касается оценки Комитетом самого
препарата Гликодин (в составе: кодеин фосфат - 10,23 мг/5 мл и терпингидрат -
10,52 мг/мл), то Комитет должен по аналогии с кодтерпином включить Гликодин в
список наркотических средств.
ПОСТАНОВИЛИ:
1. Включить препарат Гликодин (состав
кодеин фосфат 10,23 мг/5 мл и терпингидрат - 10,52 мг/мл) в Список
наркотических средств.
2. Просить Бюро по регистрации
лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения
срочно внести поправку в реестр.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор
Э.А.БАБАЯН
Гл. ученый секретарь
Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА