Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПИСЬМО

 

7 февраля 1996 г.

 

N 2510/10092-95-26

 

На Ваш запрос сообщаем, что изделия медицинской техники и медицинского назначения, импортируемые в Россию, должны иметь регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, выдаваемое представителю фирмы после проведения испытаний, регистрации изделия и разрешения применения в медицинской практике на территории Российской Федерации. Кроме того необходим сертификат Госстандарта России на изделия медицинского назначения.

Изделия медицинской техники и медицинского назначения, не имеющие регистрационного удостоверения Минздравмедпрома России и Сертификата Госстандарта России не могут рассматриваться как изделия медицинского назначения.

Одновременно сообщаем, что изделия, разрешенные к серийному производству и клиническому применению, разработанные в республиках бывшего СССР до 1991 года и имеющие выписку из протокола Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения СССР признаются изделиями медицинской техники и медицинского назначения и ввоз их на территорию России разрешен на основании выписки из протокола Комитета по новой медицинской технике Минздрава СССР.

Приложение:

1. Бланк выписки из протокола заседания Комитета по новой медицинской технике Минздравмедпрома РФ - 1 л. 1 экз.

2. Бланк регистрационного удостоверения Минздравмедпрома РФ - 1 л. 1 экз.

 

Заместитель Министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

А.Е.ВИЛЬКЕН

 

 

 

 

Образец

 

        МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

               КОМИТЕТ ПО НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКЕ

 

                 ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N ________

 

    Заседание комиссии____________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

 

                                       от "___"___________ 19   г.

 

    П.П. Председателя комиссии

 

    Выписка верна:

    Секретарь комиссии

 

 

 

 

Образец

 

    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

──────────────────────────────────────────────────────────────────

 

                  РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

 

                       МЗМП РФ N___________

 

    Настоящее удостоверение выдано фирме__________________________

__________________________________________________________________

в том,  что в соответствии с порядком, установленным Министерством

здравоохранения  и  медицинской  промышленности  России,   изделие

медицинской техники под названием ________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

после испытания зарегистрировано и может применяться в медицинской

практике на территории Российской Федерации.

    Данное удостоверение  не  является  обязательством  в  закупке

данного изделия.

 

    Председатель регистрационной комиссии

 

    Ответственный секретарь

    регистрационной комиссии

 

    "___"____________ 199   года.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024